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高尔夫和糖尿病。

2017年11月21日 更新者:Alexander Christensen

高尔夫与糖尿病 高尔夫入门课程和高尔夫俱乐部的 1 年免费会员资格能否增加身体活动?

这是一项随机、单盲、对照研究,旨在调查免费高尔夫训练计划是否会增加 2 型糖尿病患者的身体活动。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦
        • Department of Public Health, Research Unit and Section of General Practice, University of Aarhus, ,
      • Hellerup、丹麦、2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2 型糖尿病患者
  • 每天少于 8000 步的身体活动
  • 年龄 > 18 岁

排除标准:

  • 怀孕
  • 使患者不适合参加高尔夫运动的条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:高尔夫球
在三个不同的高尔夫球杆中,患者将被介绍如何打高尔夫球。 他们将学习技巧并获得基本的高尔夫设备。 将提供总共 1 年的高尔夫俱乐部免费会员资格。
参与者将获得免费高尔夫球场和一年的高尔夫俱乐部免费会员资格。
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
没有给予干预。 对身体活动没有限制。
作为对照的患者将不受任何限制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估
通过佩戴加速度计 7 天评估从基线到研究结束的身体活动水平变化。
在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估
使用经过验证的问卷来评估生活质量的影响
在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估
手部肌肉力量
大体时间:在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估
手部肌肉力量的变化
在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估
糖尿病控制
大体时间:在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估
糖尿病相关生物化学和心血管危险因素的变化
在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估
坚持
大体时间:在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估
用日记评估依从性
在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估
估计最大摄氧量
大体时间:在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估
两点自行车测试,其中可以计算估计的最大摄氧量
在基线以及 6 个月和 12 个月后进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月21日

首次发布 (实际的)

2017年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月21日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-17001697

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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