Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Golf en Diabetes.

21 november 2017 bijgewerkt door: Alexander Christensen

Golf en diabetes Kunnen een introductiecursus golf en een gratis 1-jarig lidmaatschap van een golfclub fysieke activiteit verhogen?

Dit is een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie die onderzoekt of een gratis golftrainingsprogramma de fysieke activiteit van type 2-diabetespatiënten zal verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken
        • Department of Public Health, Research Unit and Section of General Practice, University of Aarhus, ,
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes type 2
  • Lichamelijke activiteit minder dan 8000 stappen per dag
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Aandoeningen die patiënten ongeschikt maken voor deelname aan golf

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Golf
In drie verschillende golfclubs zullen patiënten kennismaken met golfen. Ze leren technieken en ontvangen basisgolfuitrusting. Er wordt een totaal van 1 jaar gratis lidmaatschap van de golfclubs gegeven.
Gedragsmatig: Golf
Deelnemers krijgen een gratis golfbaan en een jaar gratis lidmaatschap van een golfclub.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geen tussenkomst gegeven. Geen beperkingen op fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Geen tussenkomst
Patiënten die als controles optreden, worden op geen enkele manier beperkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij baseline en na 6 en 12 maanden
Verandering in niveau van fysieke activiteit vanaf de basislijn tot het einde van de studie, geëvalueerd door 7 dagen dragen van versnellingsmeters.
Geëvalueerd bij baseline en na 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij baseline en na 6 en 12 maanden
Gebruik van gevalideerde vragenlijsten om de impact van de kwaliteit van leven te evalueren
Geëvalueerd bij baseline en na 6 en 12 maanden
Handspierkracht
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij baseline en na 6 en 12 maanden
Verandering in handspierkracht
Geëvalueerd bij baseline en na 6 en 12 maanden
Diabetische controle
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij baseline en na 6 en 12 maanden
Veranderingen in diabetesgerelateerde biochemie en cardiovasculaire risicofactoren
Geëvalueerd bij baseline en na 6 en 12 maanden
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij baseline en na 6 en 12 maanden
Therapietrouw geëvalueerd met dagboeken
Geëvalueerd bij baseline en na 6 en 12 maanden
Geschatte VO2max
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij baseline en na 6 en 12 maanden
Tweepunts fietstest, waarbij een geschatte VO2 max kan worden berekend
Geëvalueerd bij baseline en na 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexander Christensen

Medewerkers

Research Unit for General Practice, Aarhus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-17001697

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Golf

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren