- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03353818
Golf i cukrzyca.
21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Alexander Christensen
Golf a cukrzyca Czy kurs wprowadzający do gry w golfa i bezpłatne roczne członkostwo w klubie golfowym mogą zwiększyć aktywność fizyczną?
To randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, które sprawdza, czy bezpłatny program treningowy golfa zwiększy aktywność fizyczną pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania
- Department of Public Health, Research Unit and Section of General Practice, University of Aarhus, ,
-
Hellerup, Dania, 2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2
- Aktywność fizyczna poniżej 8000 kroków dziennie
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Stany, które czynią pacjentów niezdolnymi do gry w golfa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Golf
W trzech różnych klubach golfowych pacjenci zostaną zapoznani z zasadami gry w golfa.
Zostaną nauczeni technik i otrzymają podstawowy sprzęt golfowy.
Otrzymane zostanie łącznie 1 rok bezpłatnego członkostwa w klubach golfowych.
|
Uczestnicy otrzymają bezpłatne pole golfowe oraz roczne członkostwo w klubie golfowym.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Brak interwencji.
Brak ograniczeń w aktywności fizycznej.
|
Pacjenci pełniący rolę grupy kontrolnej nie będą w żaden sposób ograniczani.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od początku badania do końca badania oceniana na podstawie 7-dniowego noszenia akcelerometry.
|
Oceniano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Wykorzystanie zwalidowanych kwestionariuszy do oceny wpływu jakości życia
|
Oceniano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Siła mięśni dłoni
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana siły mięśni dłoni
|
Oceniano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Kontrola cukrzycy
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiany biochemiczne związane z cukrzycą i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Oceniano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Przyczepność oceniana za pomocą dzienniczków
|
Oceniano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Szacowany VO2maks
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Dwupunktowy test rowerowy, w którym można obliczyć szacunkowe VO2 max
|
Oceniano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-17001697
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Golf
-
University of BedfordshireNieznany
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyBól pooperacyjnyIndyk
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy BCLC w stadium B | Rak wątrobowokomórkowy BCLC w stadium C | BCLC Stopień A Rak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone