- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03353818
Golf ja diabetes.
tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Alexander Christensen
Golf ja diabetes Voivatko golfin peruskurssi ja yhden vuoden ilmainen golfklubijäsenyys lisätä fyysistä aktiivisuutta?
Tämä on satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan, lisääkö ilmainen golfharjoitteluohjelma tyypin 2 diabetespotilaiden fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Department of Public Health, Research Unit and Section of General Practice, University of Aarhus, ,
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
- Fyysinen aktiivisuus alle 8000 askelta päivässä
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Olosuhteet, jotka tekevät potilaista sopimattomia osallistumaan golfiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Golf
Kolmessa eri golfmailassa potilaat tutustutaan golfin pelaamiseen.
Heille opetetaan tekniikat ja he saavat perus golfvarusteet.
Yhteensä 1 vuoden jäsenmaksu myönnetään golfmailoissa.
|
Osallistujille tarjotaan ilmainen golfkenttä ja ilmainen golfklubin jäsenyys vuodeksi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Mitään interventiota ei annettu.
Ei rajoituksia fyysiselle aktiivisuudelle.
|
Kontrollina toimivia potilaita ei rajoiteta millään tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun arvioituna kiihtyvyysantureiden 7 päivän kulumisella.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Validoitujen kyselyiden käyttö elämänlaadun vaikutuksen arvioimiseksi
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Käsien lihasvoima
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Muutos käden lihasvoimassa
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Diabeteksen hallinta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Muutokset diabetekseen liittyvässä biokemiassa ja kardiovaskulaarisissa riskitekijöissä
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Sitoutumista arvioitiin päiväkirjoilla
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Arvioitu VO2max
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Kahden pisteen pyörätesti, jossa voidaan laskea arvioitu VO2 max
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17001697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .