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Golf e diabete.

21 novembre 2017 aggiornato da: Alexander Christensen

Golf e diabete Un corso di introduzione al golf e un anno di iscrizione gratuito a un circolo di golf possono aumentare l'attività fisica?

Questo è uno studio randomizzato, in singolo cieco, controllato che indaga se un programma di allenamento gratuito di golf aumenterà l'attività fisica dei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca
        • Department of Public Health, Research Unit and Section of General Practice, University of Aarhus, ,
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 2
  • Attività fisica inferiore a 8000 passi al giorno
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Condizioni che rendono i pazienti non idonei alla partecipazione al golf

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Golf
In tre diverse mazze da golf ai pazienti verrà presentato come giocare a golf. Verranno insegnate le tecniche e riceveranno l'attrezzatura da golf di base. Verrà dato un totale di 1 anno di iscrizione gratuita alle mazze da golf.
Comportamentale: Golf
Ai partecipanti verrà dato un campo da golf gratuito e l'iscrizione gratuita per un anno in un club di golf.
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Nessun intervento dato. Nessuna restrizione sull'attività fisica.
Comportamentale: Nessun intervento
I pazienti che agiscono come controlli non saranno in alcun modo limitati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo 6 e 12 mesi
Variazione del livello di attività fisica dal basale alla fine dello studio valutata mediante l'uso di accelerometri per 7 giorni.
Valutato al basale e dopo 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo 6 e 12 mesi
Uso di questionari convalidati per valutare l'impatto della qualità della vita
Valutato al basale e dopo 6 e 12 mesi
Forza muscolare della mano
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo 6 e 12 mesi
Modifica della forza muscolare della mano
Valutato al basale e dopo 6 e 12 mesi
Controllo del diabete
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo 6 e 12 mesi
Cambiamenti nella biochimica correlata al diabete e fattori di rischio cardiovascolare
Valutato al basale e dopo 6 e 12 mesi
Aderenza
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo 6 e 12 mesi
Aderenza valutata con diari
Valutato al basale e dopo 6 e 12 mesi
VO2max stimato
Lasso di tempo: Valutato al basale e dopo 6 e 12 mesi
Two point bicycle test, in cui è possibile calcolare un VO2 max stimato
Valutato al basale e dopo 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexander Christensen

Collaboratori

Research Unit for General Practice, Aarhus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-17001697

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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