Golf og diabetes.
21. november 2017 opdateret af: Alexander Christensen
Golf og diabetes Kan et introduktionskursus til golf og et gratis 1-års medlemskab i en golfklub øge den fysiske aktivitet?
Dette er en randomiseret, enkeltblindet, kontrolleret undersøgelse, der undersøger, om et gratis golftræningsprogram vil øge den fysiske aktivitet hos type 2-diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Department of Public Health, Research Unit and Section of General Practice, University of Aarhus, ,
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type 2-diabetes
- Fysisk aktivitet mindre end 8000 skridt om dagen
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Forhold, der gør patienter uegnede til at deltage i golf
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Golf
I tre forskellige golfkøller vil patienter blive introduceret til, hvordan man spiller golf.
De vil blive undervist i teknikker og modtage grundlæggende golfudstyr.
Der gives i alt 1 års medlemsfrit medlemskab i golfklubberne.
|
Der gives en gratis golfbane og gratis medlemskab i et år i en golfklub til deltagerne.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ingen intervention givet.
Ingen begrænsninger for fysisk aktivitet.
|
Patienter, der fungerer som kontroller, vil ikke blive begrænset på nogen måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Evalueret ved baseline og efter 6 og 12 måneder
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau fra baseline til slutningen af undersøgelsen evalueret ved 7-dages slid af accelerometre.
|
Evalueret ved baseline og efter 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Evalueret ved baseline og efter 6 og 12 måneder
|
Brug af validerede spørgeskemaer til at evaluere livskvalitetens effekt
|
Evalueret ved baseline og efter 6 og 12 måneder
|
|
Hånd muskelstyrke
Tidsramme: Evalueret ved baseline og efter 6 og 12 måneder
|
Ændring i håndens muskelstyrke
|
Evalueret ved baseline og efter 6 og 12 måneder
|
|
Diabetisk kontrol
Tidsramme: Evalueret ved baseline og efter 6 og 12 måneder
|
Ændringer i diabetesrelateret biokemi og kardiovaskulære risikofaktorer
|
Evalueret ved baseline og efter 6 og 12 måneder
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Evalueret ved baseline og efter 6 og 12 måneder
|
Overholdelse evalueret med dagbøger
|
Evalueret ved baseline og efter 6 og 12 måneder
|
|
Estimeret VO2max
Tidsramme: Evalueret ved baseline og efter 6 og 12 måneder
|
Topunkts cykeltest, hvor en estimeret VO2 max kan beregnes
|
Evalueret ved baseline og efter 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
27. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-17001697
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .