Vzdělávání a cvičení v oblasti neurovědy bolesti
4. prosince 2017 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University
Vzdělávání a cvičení v oblasti neurověd o bolesti versus cvičení pro vysokoškolské studenty s chronickou idiopatickou bolestí krku: Randomizovaná, kontrolovaná a jednoduše slepá studie
Tato studie zkoumala účinky edukace v neurovědách o bolesti plus cvičení ve srovnání s cvičením pouze u vysokoškolských studentů s chronickou idiopatickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumala účinky edukace v neurovědách o bolesti plus cvičení ve srovnání s cvičením pouze u vysokoškolských studentů s chronickou idiopatickou bolestí krku.
Univerzitní studenti s chronickou bolestí krční páteře byli náhodně rozděleni do edukace v oblasti neurovědy o bolesti a cvičení nebo pouze cvičení a hodnoceni na začátku, po intervenci a po 3 měsících sledování. Výstupní proměnné byly intenzita bolesti (primární výsledek), postižení, strach z pohybu, katastrofa, znalost neurofyziologie bolesti, prahy tlakové bolesti a vytrvalost svalů krku a lopatky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci mohli do studie vstoupit, pokud měli chronickou idiopatickou bolest krku, definovanou jako bolest pociťovanou v krku alespoň jednou týdně v předchozích 3 měsících a pro kterou nebyla prokázána žádná příčina. Dále bylo požadováno, aby měli minimální intenzitu bolesti v předchozím týdnu 2 ve vizuální analogové škále.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud měli fyzioterapii bolesti krku během 6 měsíců před studií, pokud měli revmatickou, nervovou, srdeční a/nebo respirační patologii, která by mohla bránit nebo ztížit provádění cvičení. Kritéria vyloučení byla zjištěna vlastní zprávou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bolest neurověda vzdělávání a cvičení
Tato skupina dostávala edukaci a cvičení v oblasti neurovědy o bolesti jednou týdně po dobu 4 týdnů
|
Cvičení byla zaměřena na zvýšení vytrvalosti a síly hlubokých flexorů a extenzorů krku a stabilizačních svalů lopatky.
Vzdělávání v neurovědě bolesti pokrývalo neurofyziologii bolesti, přechod od akutní k chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Tato skupina dostávala cvičení zaměřené na oblast krku a ramen jednou týdně po dobu 4 týdnů
|
Cvičení byla zaměřena na zvýšení vytrvalosti a síly hlubokých flexorů a extenzorů krku a stabilizačních svalů lopatky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice
|
Na začátku
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 5 týdnů
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice
|
5 týdnů
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice
|
Ve 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hluboký flexor krku
Časové okno: Na začátku
|
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je vleže na zádech a je požádán, aby prohnul horní krční páteř, oddálil hlavu od pohovky asi o 2,5 cm a pak v této poloze setrval co nejdéle.
Výsledek testu je čas (v sekundách), po který každý účastník drží pozici.
|
Na začátku
|
|
Hluboký flexor krku
Časové okno: 5 týdnů
|
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je vleže na zádech a je požádán, aby prohnul horní krční páteř, oddálil hlavu od pohovky asi o 2,5 cm a pak v této poloze setrval co nejdéle.
Výsledek testu je čas (v sekundách), po který každý účastník drží pozici.
|
5 týdnů
|
|
Výdrž extenzorů krku
Časové okno: Na začátku
|
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je v poloze na břiše, hlava je neutrální a na ní visí 2 kg závaží.
Účastníci byli požádáni, aby tuto váhu podpírali co nejdéle při zachování neutrální polohy hlavy.
Výsledek testu je čas (v sekundách), po který každý účastník drží pozici.
|
Na začátku
|
|
Výdrž extenzorů krku
Časové okno: 5 týdnů
|
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je v poloze na břiše, hlava je neutrální a na ní visí 2 kg závaží.
Účastníci byli požádáni, aby tuto váhu podpírali co nejdéle při zachování neutrální polohy hlavy.
Výsledek testu je čas (v sekundách), po který každý účastník drží pozici.
|
5 týdnů
|
|
Výdrž stabilizátorů lopatky
Časové okno: Na začátku
|
Způsob hodnocení - fyzický test; Způsob hodnocení - fyzický test; Účastníci stáli s rameny a lokty ohnutými pod úhlem 90º a tahem za obě končetiny dynamometru dosáhli síly 1 kg.
Výsledkem testu je čas (v sekundách), po který byl každý účastník schopen tuto pozici udržet.
|
Na začátku
|
|
Výdrž stabilizátorů lopatky
Časové okno: 5 týdnů
|
Způsob hodnocení - fyzický test; Způsob hodnocení - fyzický test; Účastníci stáli s rameny a lokty ohnutými pod úhlem 90º a tahem za obě končetiny dynamometru dosáhli síly 1 kg.
Výsledkem testu je čas (v sekundách), po který byl každý účastník schopen tuto pozici udržet.
|
5 týdnů
|
|
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Na začátku
|
Způsob hodnocení - psychofyzický test; Tlak byl aplikován na trapéz a v C5-C6 pomocí algometru, dokud účastník poprvé nepocítil bolest.
Výsledkem bylo množství síly (v kgf) podporované účastníky.
|
Na začátku
|
|
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: 5 týdnů
|
Způsob hodnocení - psychofyzický test; Tlak byl aplikován na trapéz a v C5-C6 pomocí algometru, dokud účastník poprvé nepocítil bolest.
Výsledkem bylo množství síly (v kgf) podporované účastníky.
|
5 týdnů
|
|
Postižení
Časové okno: Na začátku
|
Způsob hodnocení - index invalidity bolesti krku
|
Na začátku
|
|
Postižení
Časové okno: 5 týdnů
|
Způsob hodnocení - index invalidity bolesti krku
|
5 týdnů
|
|
Postižení
Časové okno: 3 měsíce
|
Způsob hodnocení - index invalidity bolesti krku
|
3 měsíce
|
|
katastrofizující
Časové okno: na začátku
|
Způsob hodnocení - Škála katastrofální bolesti
|
na začátku
|
|
katastrofizující
Časové okno: 5 týdnů
|
Způsob hodnocení - Škála katastrofální bolesti
|
5 týdnů
|
|
katastrofizující
Časové okno: 3 měsíce
|
Způsob hodnocení - Škála katastrofální bolesti
|
3 měsíce
|
|
strach z pohybu
Časové okno: Na začátku
|
způsob hodnocení - Tampa Scale
|
Na začátku
|
|
strach z pohybu
Časové okno: 5 týdnů
|
způsob hodnocení - Tampa Scale
|
5 týdnů
|
|
strach z pohybu
Časové okno: 3 měsíce
|
způsob hodnocení - Tampa Scale
|
3 měsíce
|
|
Znalost neurofyziologie bolesti
Časové okno: na začátku
|
způsob hodnocení - stupnice; dotazník neurofyziologie bolesti
|
na začátku
|
|
Znalost neurofyziologie bolesti
Časové okno: 5 týdnů
|
způsob hodnocení - stupnice; dotazník neurofyziologie bolesti
|
5 týdnů
|
|
Znalost neurofyziologie bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
způsob hodnocení - stupnice; dotazník neurofyziologie bolesti
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCEDCSS-FMUP 18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .