Обучение и упражнения в области неврологии боли
4 декабря 2017 г. обновлено: Anabela G Silva, Aveiro University
Обучение нейробиологии боли и упражнения в сравнении с упражнениями для студентов университетов с хронической идиопатической болью в шее: рандомизированное, контролируемое и одиночное слепое исследование
В этом исследовании изучалось влияние обучения неврологии боли в сочетании с физическими упражнениями по сравнению с физическими упражнениями только у студентов университетов с хронической идиопатической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучалось влияние обучения неврологии боли в сочетании с физическими упражнениями по сравнению с физическими упражнениями только у студентов университетов с хронической идиопатической болью в шее.
Студенты университетов с хронической болью в шее были случайным образом распределены для обучения нейробиологии боли и физических упражнений или только физических упражнений и оценивались на исходном уровне, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения. Исходными переменными были интенсивность боли (первичный результат), инвалидность, боязнь движения, катастрофизация, знание нейрофизиологии боли, болевой порог давления и выносливость мышц шеи и лопатки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники могли быть включены в исследование, если у них была хроническая идиопатическая боль в шее, определяемая как боль, ощущаемая в шее не реже одного раза в неделю в течение предыдущих 3 месяцев и причина которой не была установлена. Кроме того, они должны были иметь минимальную интенсивность боли на предыдущей неделе 2 балла по визуальной аналоговой шкале.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если они проходили физиотерапию по поводу боли в шее за 6 месяцев до исследования, если у них была ревматическая, нервная, сердечная и/или респираторная патология, которая могла помешать или затруднить выполнение упражнений. Критерии исключения были установлены путем самоотчета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: образование и упражнения в области неврологии боли
Эта группа получала образование в области неврологии боли и выполняла упражнения один раз в неделю в течение 4 недель.
|
Упражнения были направлены на повышение выносливости и силы глубоких сгибателей и разгибателей шеи и мышц-стабилизаторов лопатки.
Обучение нейробиологии боли охватывало нейрофизиологию боли, переход от острой боли к хронической и способность нервной системы модулировать болевые ощущения.
|
|
Активный компаратор: Упражнение
Эта группа получала упражнения, направленные на область шеи и плеч один раз в неделю в течение 4 недель.
|
Упражнения были направлены на повышение выносливости и силы глубоких сгибателей и разгибателей шеи и мышц-стабилизаторов лопатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: В начале
|
Измерено с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
В начале
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерено с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
5 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Измерено с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
В 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выносливость глубоких сгибателей шеи
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - физический тест; участник лежит на спине, и его просят согнуть верхний шейный отдел позвоночника, отодвинуть голову от кушетки примерно на 2,5 см, а затем удерживать это положение как можно дольше.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
В начале
|
|
Выносливость глубоких сгибателей шеи
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - физический тест; участник лежит на спине, и его просят согнуть верхний шейный отдел позвоночника, отодвинуть голову от кушетки примерно на 2,5 см, а затем удерживать это положение как можно дольше.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
5 недель
|
|
Выносливость разгибателей шеи
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - физический тест; участник находится в положении лежа, голова нейтральна и поддерживает вес 2 кг, висящий на ней.
Участников просили поддерживать этот вес как можно дольше, сохраняя при этом нейтральное положение головы.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
В начале
|
|
Выносливость разгибателей шеи
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - физический тест; участник находится в положении лежа, голова нейтральна и поддерживает вес 2 кг, висящий на ней.
Участников просили поддерживать этот вес как можно дольше, сохраняя при этом нейтральное положение головы.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
5 недель
|
|
Выносливость лопаточных стабилизаторов
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - физический тест; Метод оценки - физический тест; Участники стояли с согнутыми под углом 90º плечами и локтями, одновременно тяня обе конечности динамометра с усилием в 1 кг.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник смог удерживать эту позицию.
|
В начале
|
|
Выносливость лопаточных стабилизаторов
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - физический тест; Метод оценки - физический тест; Участники стояли с согнутыми под углом 90º плечами и локтями, одновременно тяня обе конечности динамометра с усилием в 1 кг.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник смог удерживать эту позицию.
|
5 недель
|
|
Болевые пороги давления
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - психофизический тест; Давление оказывалось на трапециевидную мышцу и на С5-С6 с помощью альгометра до тех пор, пока участник впервые не почувствовал боль.
Результатом было количество силы (в кгс), поддерживаемой участниками.
|
В начале
|
|
Болевые пороги давления
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - психофизический тест; Давление оказывалось на трапециевидную мышцу и на С5-С6 с помощью альгометра до тех пор, пока участник впервые не почувствовал боль.
Результатом было количество силы (в кгс), поддерживаемой участниками.
|
5 недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: В начале
|
Метод оценки - индекс инвалидности по боли в шее.
|
В начале
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - индекс инвалидности по боли в шее.
|
5 недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Метод оценки - индекс инвалидности по боли в шее.
|
3 месяца
|
|
катастрофический
Временное ограничение: в начале
|
Метод оценки - Шкала катастрофизации боли
|
в начале
|
|
катастрофический
Временное ограничение: 5 недель
|
Метод оценки - Шкала катастрофизации боли
|
5 недель
|
|
катастрофический
Временное ограничение: 3 месяца
|
Метод оценки - Шкала катастрофизации боли
|
3 месяца
|
|
боязнь движения
Временное ограничение: В начале
|
метод оценки - шкала Тампа
|
В начале
|
|
боязнь движения
Временное ограничение: 5 недель
|
метод оценки - шкала Тампа
|
5 недель
|
|
боязнь движения
Временное ограничение: 3 месяца
|
метод оценки - шкала Тампа
|
3 месяца
|
|
Знание нейрофизиологии боли
Временное ограничение: в начале
|
метод оценки - шкала; опросник нейрофизиологии боли
|
в начале
|
|
Знание нейрофизиологии боли
Временное ограничение: 5 недель
|
метод оценки - шкала; опросник нейрофизиологии боли
|
5 недель
|
|
Знание нейрофизиологии боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
метод оценки - шкала; опросник нейрофизиологии боли
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCEDCSS-FMUP 18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .