Smertenevrovitenskap utdanning og trening
4. desember 2017 oppdatert av: Anabela G Silva, Aveiro University
Smertenevrovitenskap utdanning og trening versus trening for universitetsstudenter med kroniske idiopatiske nakkesmerter: en randomisert, kontrollert og enkeltblind studie
Denne studien undersøkte effekten av smertenevrovitenskapelig utdanning pluss trening sammenlignet med trening kun hos universitetsstudenter med kroniske idiopatiske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte effekten av smertenevrovitenskapelig utdanning pluss trening sammenlignet med trening kun hos universitetsstudenter med kroniske idiopatiske nakkesmerter.
Universitetsstudenter med kroniske nakkesmerter ble tilfeldig allokert til å motta smertenevrovitenskapelig opplæring og trening eller trening og vurdert ved baseline, etter intervensjonen og ved 3 måneders oppfølging. Utfallsvariabler var smerteintensitet (primært utfall), funksjonshemming, bevegelsesangst, katastrofalisering, kunnskap om smertenevrofysiologi, trykksmerteterskler og utholdenhet i nakke- og skulderbladsmuskel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne kunne delta i studien hvis de hadde kroniske idiopatiske nakkesmerter, definert som smerter i nakken minst en gang i uken i løpet av de foregående 3 månedene og som det ikke var fastslått årsak til. Videre ble de pålagt å ha en minste smerteintensitet i forrige uke på 2 i den visuelle analoge skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde hatt fysioterapi for nakkesmerter de 6 månedene før studien, hvis de hadde revmatisk, nervøs, hjerte- og/eller respiratorisk patologi som kunne forhindre eller gjøre det vanskelig å utføre øvelsene. Eksklusjonskriterier ble fastslått ved egenrapportering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: smertenevrovitenskap utdanning og trening
Denne gruppen fikk smertenevrovitenskapelig opplæring og trening en gang i uken over 4 uker
|
Øvelsene var rettet mot å øke utholdenheten og styrken til de dype nakkebøye- og ekstensormusklene og i skulderbladsstabilisatormusklene.
Utdannelse i smertenevrovitenskap dekket smertens nevrofysiologi, overgang fra akutt til kronisk smerte og nervesystemets evne til å modulere smerteopplevelsen.
|
|
Aktiv komparator: Trening
Denne gruppen fikk trening rettet mot nakke- og skulderregionene en gang i uken over 4 uker
|
Øvelsene var rettet mot å øke utholdenheten og styrken til de dype nakkebøye- og ekstensormusklene og i skulderbladsstabilisatormusklene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: I begynnelsen
|
Målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen
|
I begynnelsen
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 uker
|
Målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen
|
5 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen
|
Ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utholdenhet for dyp nakkebøyer
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltakeren er i ryggleie og han/hun blir bedt om å bøye den øvre cervical ryggraden, flytte hodet bort fra sofaen ca. 2,5 cm og deretter opprettholde denne posisjonen så lenge som mulig.
Testresultatet er tiden (i sekunder) som hver deltaker har posisjonen.
|
I begynnelsen
|
|
Utholdenhet for dyp nakkebøyer
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltakeren er i ryggleie og han/hun blir bedt om å bøye den øvre cervical ryggraden, flytte hodet bort fra sofaen ca. 2,5 cm og deretter opprettholde denne posisjonen så lenge som mulig.
Testresultatet er tiden (i sekunder) som hver deltaker har posisjonen.
|
5 uker
|
|
Nakkeforlenger utholdenhet
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltakeren er i liggende og posisjon, hodet nøytralt, og bærer 2 kg vekt hengende fra det.
Deltakerne ble bedt om å støtte denne vekten så lenge som mulig mens de beholdt den nøytrale hodeposisjonen.
Testresultatet er tiden (i sekunder) som hver deltaker har posisjonen.
|
I begynnelsen
|
|
Nakkeforlenger utholdenhet
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltakeren er i liggende og posisjon, hodet nøytralt, og bærer 2 kg vekt hengende fra det.
Deltakerne ble bedt om å støtte denne vekten så lenge som mulig mens de beholdt den nøytrale hodeposisjonen.
Testresultatet er tiden (i sekunder) som hver deltaker har posisjonen.
|
5 uker
|
|
Scapular stabilisatorer utholdenhet
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - fysisk test; Vurderingsmetode - fysisk test; Deltakerne sto med skuldre og albuer bøyd i 90º, mens de trakk begge ekstremiteter av et dynamometer for å nå 1 kg kraft.
Testresultatet er tiden (i sekunder) som hver deltaker var i stand til å holde denne posisjonen.
|
I begynnelsen
|
|
Scapular stabilisatorer utholdenhet
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - fysisk test; Vurderingsmetode - fysisk test; Deltakerne sto med skuldre og albuer bøyd i 90º, mens de trakk begge ekstremiteter av et dynamometer for å nå 1 kg kraft.
Testresultatet er tiden (i sekunder) som hver deltaker var i stand til å holde denne posisjonen.
|
5 uker
|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - psykofysisk test; Det ble påført trykk over trapezius og ved C5-C6 med et algometer inntil deltakeren først kjente smerte.
Resultatene var mengden kraft (i kgf) støttet av deltakerne.
|
I begynnelsen
|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - psykofysisk test; Det ble påført trykk over trapezius og ved C5-C6 med et algometer inntil deltakeren først kjente smerte.
Resultatene var mengden kraft (i kgf) støttet av deltakerne.
|
5 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - nakkesmerter funksjonshemming indeksen
|
I begynnelsen
|
|
Uførhet
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - nakkesmerter funksjonshemming indeksen
|
5 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderingsmetode - nakkesmerter funksjonshemming indeksen
|
3 måneder
|
|
katastrofal
Tidsramme: i begynnelsen
|
Vurderingsmetode - Smertekatastrofiserende skala
|
i begynnelsen
|
|
katastrofal
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - Smertekatastrofiserende skala
|
5 uker
|
|
katastrofal
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderingsmetode - Smertekatastrofiserende skala
|
3 måneder
|
|
frykt for bevegelse
Tidsramme: I begynnelsen
|
vurderingsmetode - Tampa-skalaen
|
I begynnelsen
|
|
frykt for bevegelse
Tidsramme: 5 uker
|
vurderingsmetode - Tampa-skalaen
|
5 uker
|
|
frykt for bevegelse
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderingsmetode - Tampa-skalaen
|
3 måneder
|
|
Kjennskap til smertenevrofysiologi
Tidsramme: i begynnelsen
|
vurderingsmetode - skala; nevrofysiologi av smerte spørreskjema
|
i begynnelsen
|
|
Kjennskap til smertenevrofysiologi
Tidsramme: 5 uker
|
vurderingsmetode - skala; nevrofysiologi av smerte spørreskjema
|
5 uker
|
|
Kjennskap til smertenevrofysiologi
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderingsmetode - skala; nevrofysiologi av smerte spørreskjema
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCEDCSS-FMUP 18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .