Ból Neuroscience Edukacja i ćwiczenia
4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Anabela G Silva, Aveiro University
Ból Neuroscience Edukacja i ćwiczenia a ćwiczenia dla studentów uniwersytetów z przewlekłym idiopatycznym bólem szyi: randomizowane, kontrolowane i pojedynczo ślepe badanie
W badaniu tym zbadano wpływ edukacji neurobiologicznej bólu oraz ćwiczeń w porównaniu z ćwiczeniami tylko u studentów uniwersytetów z przewlekłym idiopatycznym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadano wpływ edukacji neurobiologicznej bólu oraz ćwiczeń w porównaniu z ćwiczeniami tylko u studentów uniwersytetów z przewlekłym idiopatycznym bólem szyi.
Studenci uniwersyteccy z przewlekłym bólem szyi zostali losowo przydzieleni do edukacji w zakresie neurobiologii bólu i ćwiczeń lub tylko ćwiczeń i oceniani na początku badania, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji. Zmiennymi końcowymi były intensywność bólu (główny wynik), niepełnosprawność, lęk przed ruchem, katastrofizm, znajomość neurofizjologii bólu, progi bólu uciskowego oraz wytrzymałość mięśni szyi i szkaplerza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy mogli wziąć udział w badaniu, jeśli cierpieli na przewlekły idiopatyczny ból szyi, definiowany jako ból szyi odczuwany co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy i dla którego nie ustalono przyczyny. Ponadto wymagano od nich minimalnej intensywności bólu w poprzednim tygodniu wynoszącej 2 w wizualnej skali analogowej.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli mieli fizjoterapię z powodu bólu szyi w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie, jeśli mieli patologie reumatyczne, nerwowe, sercowe i / lub oddechowe, które mogłyby uniemożliwić lub utrudnić wykonywanie ćwiczeń. Kryteria wykluczenia zostały ustalone na podstawie samoopisu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: edukacja i ćwiczenia w zakresie neurobiologii bólu
Ta grupa otrzymywała edukację w zakresie neurologii bólu i ćwiczenia raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Ćwiczenia miały na celu zwiększenie wytrzymałości i siły mięśni zginaczy i prostowników szyi głębokiej oraz mięśni stabilizujących łopatkę.
Edukacja w zakresie neurobiologii bólu obejmowała neurofizjologię bólu, przejście od bólu ostrego do przewlekłego oraz zdolność układu nerwowego do modulowania odczuwania bólu.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Ta grupa otrzymywała ćwiczenia skierowane na okolice szyi i ramion raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Ćwiczenia miały na celu zwiększenie wytrzymałości i siły mięśni zginaczy i prostowników szyi głębokiej oraz mięśni stabilizujących łopatkę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Na początku
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Na początku
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
5 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
W wieku 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - próba fizyczna; uczestnik leży na wznak i jest proszony o zgięcie górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, odsunięcie głowy od kanapy o około 2,5 cm, a następnie jak najdłuższe utrzymanie tej pozycji.
Wynikiem testu jest czas (w sekundach), w którym każdy uczestnik utrzymuje pozycję.
|
Na początku
|
|
Wytrzymałość zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - próba fizyczna; uczestnik leży na wznak i jest proszony o zgięcie górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, odsunięcie głowy od kanapy o około 2,5 cm, a następnie jak najdłuższe utrzymanie tej pozycji.
Wynikiem testu jest czas (w sekundach), w którym każdy uczestnik utrzymuje pozycję.
|
5 tygodni
|
|
Wytrzymałość prostowników szyi
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - próba fizyczna; uczestnik leży na brzuchu i w pozycji leżącej, z głową neutralną i podtrzymując zwisający z niej ciężar 2 kg.
Uczestników poproszono o jak najdłuższe utrzymywanie tego ciężaru przy zachowaniu neutralnego ułożenia głowy.
Wynikiem testu jest czas (w sekundach), w którym każdy uczestnik utrzymuje pozycję.
|
Na początku
|
|
Wytrzymałość prostowników szyi
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - próba fizyczna; uczestnik leży na brzuchu i w pozycji leżącej, z głową neutralną i podtrzymując zwisający z niej ciężar 2 kg.
Uczestników poproszono o jak najdłuższe utrzymywanie tego ciężaru przy zachowaniu neutralnego ułożenia głowy.
Wynikiem testu jest czas (w sekundach), w którym każdy uczestnik utrzymuje pozycję.
|
5 tygodni
|
|
Wytrzymałość stabilizatorów szkaplerza
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - próba fizyczna; Metoda oceny - próba fizyczna; Uczestnicy stali z ramionami i łokciami zgiętymi pod kątem 90º, jednocześnie ciągnąc oba końce dynamometru, aby osiągnąć siłę 1 kg.
Wynik testu to czas (w sekundach), w którym każdy z uczestników był w stanie utrzymać tę pozycję.
|
Na początku
|
|
Wytrzymałość stabilizatorów szkaplerza
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - próba fizyczna; Metoda oceny - próba fizyczna; Uczestnicy stali z ramionami i łokciami zgiętymi pod kątem 90º, jednocześnie ciągnąc oba końce dynamometru, aby osiągnąć siłę 1 kg.
Wynik testu to czas (w sekundach), w którym każdy z uczestników był w stanie utrzymać tę pozycję.
|
5 tygodni
|
|
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - test psychofizyczny; Nacisk wywierano na mięsień czworoboczny i C5-C6 za pomocą algometru, aż uczestnik po raz pierwszy poczuł ból.
Wynikiem była ilość siły (w Kgf) wspieranej przez uczestników.
|
Na początku
|
|
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - test psychofizyczny; Nacisk wywierano na mięsień czworoboczny i C5-C6 za pomocą algometru, aż uczestnik po raz pierwszy poczuł ból.
Wynikiem była ilość siły (w Kgf) wspieranej przez uczestników.
|
5 tygodni
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny – wskaźnik niesprawności bólowej szyi
|
Na początku
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny – wskaźnik niesprawności bólowej szyi
|
5 tygodni
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Metoda oceny – wskaźnik niesprawności bólowej szyi
|
3 miesiące
|
|
katastrofalne
Ramy czasowe: na początku
|
Metoda oceny - Ból katastroficzny w skali
|
na początku
|
|
katastrofalne
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - Ból katastroficzny w skali
|
5 tygodni
|
|
katastrofalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Metoda oceny - Ból katastroficzny w skali
|
3 miesiące
|
|
strach przed ruchem
Ramy czasowe: Na początku
|
metoda oceny – Skala Tampa
|
Na początku
|
|
strach przed ruchem
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
metoda oceny – Skala Tampa
|
5 tygodni
|
|
strach przed ruchem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
metoda oceny – Skala Tampa
|
3 miesiące
|
|
Znajomość neurofizjologii bólu
Ramy czasowe: na początku
|
metoda oceny – skala; Kwestionariusz neurofizjologii bólu
|
na początku
|
|
Znajomość neurofizjologii bólu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
metoda oceny – skala; Kwestionariusz neurofizjologii bólu
|
5 tygodni
|
|
Znajomość neurofizjologii bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
metoda oceny – skala; Kwestionariusz neurofizjologii bólu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCEDCSS-FMUP 18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .