Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs en lichaamsbeweging
4 december 2017 bijgewerkt door: Anabela G Silva, Aveiro University
Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs en lichaamsbeweging versus lichaamsbeweging voor universiteitsstudenten met chronische idiopathische nekpijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde en enkelblinde studie
Deze studie onderzocht de effecten van neurowetenschappelijk onderwijs over pijn plus lichaamsbeweging in vergelijking met alleen lichaamsbeweging bij universiteitsstudenten met chronische idiopathische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht de effecten van neurowetenschappelijk onderwijs over pijn plus lichaamsbeweging in vergelijking met alleen lichaamsbeweging bij universiteitsstudenten met chronische idiopathische nekpijn.
Universiteitsstudenten met chronische nekpijn werden willekeurig toegewezen om pijnneurowetenschappelijk onderwijs en lichaamsbeweging of alleen lichaamsbeweging te krijgen en beoordeeld bij baseline, na de interventie en na 3 maanden follow-up. Uitkomstvariabelen waren pijnintensiteit (primaire uitkomstmaat), invaliditeit, bewegingsangst, catastroferen, kennis van pijnneurofysiologie, drukpijndrempels en uithoudingsvermogen van nek- en schouderbladspieren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers konden deelnemen aan het onderzoek als ze chronische idiopathische nekpijn hadden, gedefinieerd als pijn die in de afgelopen 3 maanden minstens één keer per week in de nek werd gevoeld en waarvoor geen oorzaak was vastgesteld. Bovendien moesten ze in de voorgaande week een minimale pijnintensiteit hebben van 2 op de visuele analoge schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze fysiotherapie hadden gehad voor hun nekpijn in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek, als ze reumatische, nerveuze, cardiale en/of respiratoire aandoeningen hadden die het uitvoeren van de oefeningen konden voorkomen of bemoeilijken. Uitsluitingscriteria werden vastgesteld door zelfrapportage.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pijn neurowetenschappelijk onderwijs en lichaamsbeweging
Deze groep kreeg gedurende 4 weken eenmaal per week pijnneurowetenschappelijk onderwijs en lichaamsbeweging
|
De oefeningen waren gericht op het vergroten van het uithoudingsvermogen en de kracht van de buig- en strekspieren van de diepe nek en van de scapulaire stabilisatorspieren.
Pijnneurowetenschappelijk onderwijs omvatte de neurofysiologie van pijn, de overgang van acute naar chronische pijn en het vermogen van het zenuwstelsel om de pijnervaring te moduleren.
|
|
Actieve vergelijker: Oefening
Deze groep kreeg gedurende 4 weken eenmaal per week oefeningen gericht op het nek- en schoudergebied
|
De oefeningen waren gericht op het vergroten van het uithoudingsvermogen en de kracht van de buig- en strekspieren van de diepe nek en van de scapulaire stabilisatorspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: In het begin
|
Gemeten met behulp van de visuele analoge schaal
|
In het begin
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 5 weken
|
Gemeten met behulp van de visuele analoge schaal
|
5 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Gemeten met behulp van de visuele analoge schaal
|
Op 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in rugligging en wordt gevraagd de bovenste halswervelkolom te buigen, het hoofd ongeveer 2,5 cm van de bank af te bewegen en deze positie zo lang mogelijk aan te houden.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
In het begin
|
|
Uithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in rugligging en wordt gevraagd de bovenste halswervelkolom te buigen, het hoofd ongeveer 2,5 cm van de bank af te bewegen en deze positie zo lang mogelijk aan te houden.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
5 weken
|
|
Nekextensoren uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in buikligging en positie, hoofd neutraal en ondersteunt een gewicht van 2 kg dat eraan hangt.
De deelnemers werd gevraagd dit gewicht zo lang mogelijk te dragen terwijl het hoofd in een neutrale positie bleef.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
In het begin
|
|
Nekextensoren uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in buikligging en positie, hoofd neutraal en ondersteunt een gewicht van 2 kg dat eraan hangt.
De deelnemers werd gevraagd dit gewicht zo lang mogelijk te dragen terwijl het hoofd in een neutrale positie bleef.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
5 weken
|
|
Scapulaire stabilisatoren uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; Beoordelingsmethode - fysieke test; De deelnemers stonden met de schouders en ellebogen gebogen in een hoek van 90º, terwijl ze aan beide uiteinden van een dynamometer trokken om een kracht van 1 kg te bereiken.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer deze positie kon behouden.
|
In het begin
|
|
Scapulaire stabilisatoren uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; Beoordelingsmethode - fysieke test; De deelnemers stonden met de schouders en ellebogen gebogen in een hoek van 90º, terwijl ze aan beide uiteinden van een dynamometer trokken om een kracht van 1 kg te bereiken.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer deze positie kon behouden.
|
5 weken
|
|
Drukpijn drempels
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - psychofysische test; Er werd druk uitgeoefend op de trapezius en op C5-C6 met een algometer totdat de deelnemer voor het eerst pijn voelde.
De resultaten waren de hoeveelheid kracht (in Kgf) die door de deelnemers werd ondersteund.
|
In het begin
|
|
Drukpijn drempels
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - psychofysische test; Er werd druk uitgeoefend op de trapezius en op C5-C6 met een algometer totdat de deelnemer voor het eerst pijn voelde.
De resultaten waren de hoeveelheid kracht (in Kgf) die door de deelnemers werd ondersteund.
|
5 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - de index voor nekpijn
|
In het begin
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - de index voor nekpijn
|
5 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordelingsmethode - de index voor nekpijn
|
3 maanden
|
|
catastrofaal
Tijdsspanne: Aan het begin
|
Beoordelingsmethode - Catastrofale pijnschaal
|
Aan het begin
|
|
catastrofaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - Catastrofale pijnschaal
|
5 weken
|
|
catastrofaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordelingsmethode - Catastrofale pijnschaal
|
3 maanden
|
|
angst voor beweging
Tijdsspanne: In het begin
|
beoordelingsmethode - de Tampa-schaal
|
In het begin
|
|
angst voor beweging
Tijdsspanne: 5 weken
|
beoordelingsmethode - de Tampa-schaal
|
5 weken
|
|
angst voor beweging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
beoordelingsmethode - de Tampa-schaal
|
3 maanden
|
|
Kennis van pijnneurofysiologie
Tijdsspanne: Aan het begin
|
beoordelingsmethode - schaal; vragenlijst over neurofysiologie van pijn
|
Aan het begin
|
|
Kennis van pijnneurofysiologie
Tijdsspanne: 5 weken
|
beoordelingsmethode - schaal; vragenlijst over neurofysiologie van pijn
|
5 weken
|
|
Kennis van pijnneurofysiologie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
beoordelingsmethode - schaal; vragenlijst over neurofysiologie van pijn
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCEDCSS-FMUP 18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .