Pain Neuroscience -koulutus ja -harjoittelu
maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Anabela G Silva, Aveiro University
Kipuneurotieteen koulutus ja harjoitus versus harjoitus yliopisto-opiskelijoille, joilla on krooninen idiopaattinen niskakipu: satunnaistettu, kontrolloitu ja yksisokea tutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin kivun neurotieteen koulutuksen ja liikunnan vaikutuksia verrattuna harjoitukseen vain yliopisto-opiskelijoilla, joilla oli krooninen idiopaattinen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin kivun neurotieteen koulutuksen ja liikunnan vaikutuksia verrattuna harjoitukseen vain yliopisto-opiskelijoilla, joilla oli krooninen idiopaattinen niskakipu.
Yliopisto-opiskelijat, joilla oli krooninen niskakipu, jaettiin satunnaisesti saamaan kipuneurologiakoulutusta ja harjoittelua tai vain harjoittelua ja arvioitiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Tulosmuuttujia olivat kivun voimakkuus (ensisijainen tulos), vammaisuus, liikkeen pelko, katastrofi, kivun neurofysiologian tuntemus, painekipukynnykset sekä niska- ja lapalihasten kestävyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat pääsivät tutkimukseen, jos heillä oli kroonista idiopaattista niskakipua, joka määritellään niskakivuksi vähintään kerran viikossa edellisen 3 kuukauden aikana ja jolle ei ollut selvitetty syytä. Lisäksi heiltä vaadittiin edellisen viikon kivun vähimmäisvoimakkuus 2 visuaalisella analogisella asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos he olivat olleet fysioterapiassa niskakipuihinsa 6 kuukautta ennen tutkimusta, jos heillä oli reuma-, hermosto-, sydän- ja/tai hengityselinten sairaus, joka voisi estää tai vaikeuttaa harjoitusten tekemistä. Poissulkemiskriteerit varmistettiin omatoimisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kipu neurotieteen koulutus ja liikunta
Tämä ryhmä sai kivun neurotieteen koulutusta ja harjoittelua kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Harjoituksissa pyrittiin lisäämään syvän niskan koukistus- ja ojentajalihasten sekä lapaluun tukilihasten kestävyyttä ja voimaa.
Kivun neurotieteellinen koulutus käsitti kivun neurofysiologian, siirtymisen akuutista kivusta krooniseen ja hermoston kykyä muokata kipukokemusta.
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Tämä ryhmä sai niska- ja hartia-alueille suunnattua harjoitusta kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Harjoituksissa pyrittiin lisäämään syvän niskan koukistus- ja ojentajalihasten sekä lapaluun tukilihasten kestävyyttä ja voimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Alussa
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
|
Alussa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
|
5 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän niskan koukistuskestävyys
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistuja on makuuasennossa ja häntä pyydetään koukistamaan kaularangan yläosaa, siirtämään päänsä pois sohvasta noin 2,5 cm ja pysymään tässä asennossa mahdollisimman pitkään.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
Alussa
|
|
Syvän niskan koukistuskestävyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistuja on makuuasennossa ja häntä pyydetään koukistamaan kaularangan yläosaa, siirtämään päänsä pois sohvasta noin 2,5 cm ja pysymään tässä asennossa mahdollisimman pitkään.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
5 viikkoa
|
|
Niskan ojentajat kestävyyttä
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; osallistuja on makuuasennossa, pää neutraali ja kantaa 2 kg:n painon riippuvaisena siitä.
Osallistujia pyydettiin tukemaan tätä painoa mahdollisimman pitkään pitäen samalla neutraali pään asento.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
Alussa
|
|
Niskan ojentajat kestävyyttä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; osallistuja on makuuasennossa, pää neutraali ja kantaa 2 kg:n painon riippuvaisena siitä.
Osallistujia pyydettiin tukemaan tätä painoa mahdollisimman pitkään pitäen samalla neutraali pään asento.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
5 viikkoa
|
|
Lapaluu stabiloi kestävyyttä
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistujat seisoivat olkapäät ja kyynärpäät koukussa 90º ja vetivät samalla dynamometrin molempia raajoja saavuttaakseen 1 kg:n voiman.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pystyi pitämään tässä asennossa.
|
Alussa
|
|
Lapaluu stabiloi kestävyyttä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistujat seisoivat olkapäät ja kyynärpäät koukussa 90º ja vetivät samalla dynamometrin molempia raajoja saavuttaakseen 1 kg:n voiman.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pystyi pitämään tässä asennossa.
|
5 viikkoa
|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - psykofyysinen testi; Painetta kohdistettiin puolisuunnikkaan ja C5-C6:een algometrillä, kunnes osallistuja tunsi ensimmäisen kerran kipua.
Tuloksena oli osallistujien tukema voiman määrä (kgf).
|
Alussa
|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - psykofyysinen testi; Painetta kohdistettiin puolisuunnikkaan ja C5-C6:een algometrillä, kunnes osallistuja tunsi ensimmäisen kerran kipua.
Tuloksena oli osallistujien tukema voiman määrä (kgf).
|
5 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - niskakivun vammaisuusindeksi
|
Alussa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - niskakivun vammaisuusindeksi
|
5 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - niskakivun vammaisuusindeksi
|
3 kuukautta
|
|
katastrofaalista
Aikaikkuna: alussa
|
Arviointimenetelmä - Kivun katastrofaalinen asteikko
|
alussa
|
|
katastrofaalista
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - Kivun katastrofaalinen asteikko
|
5 viikkoa
|
|
katastrofaalista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - Kivun katastrofaalinen asteikko
|
3 kuukautta
|
|
liikkeen pelko
Aikaikkuna: Alussa
|
arviointimenetelmä - Tampa-asteikko
|
Alussa
|
|
liikkeen pelko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
arviointimenetelmä - Tampa-asteikko
|
5 viikkoa
|
|
liikkeen pelko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arviointimenetelmä - Tampa-asteikko
|
3 kuukautta
|
|
Kivun neurofysiologian tuntemus
Aikaikkuna: alussa
|
arviointimenetelmä - asteikko; kivun neurofysiologia -kyselylomake
|
alussa
|
|
Kivun neurofysiologian tuntemus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
arviointimenetelmä - asteikko; kivun neurofysiologia -kyselylomake
|
5 viikkoa
|
|
Kivun neurofysiologian tuntemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arviointimenetelmä - asteikko; kivun neurofysiologia -kyselylomake
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCEDCSS-FMUP 18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .