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Ausbildung und Übung in den Schmerzneurowissenschaften

4. Dezember 2017 aktualisiert von: Anabela G Silva, Aveiro University

Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung und Übungen im Vergleich zu Übungen für Universitätsstudenten mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen: eine randomisierte, kontrollierte und einfach verblindete Studie

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von schmerzneurowissenschaftlicher Ausbildung plus Bewegung im Vergleich zu reiner körperlicher Betätigung bei Universitätsstudenten mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von schmerzneurowissenschaftlicher Ausbildung plus Bewegung im Vergleich zu reiner körperlicher Betätigung bei Universitätsstudenten mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen.

Universitätsstudenten mit chronischen Nackenschmerzen wurden nach dem Zufallsprinzip einer Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften und körperlicher Betätigung oder nur körperlicher Betätigung zugeteilt und zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 3 Monaten Nachuntersuchung beurteilt. Ergebnisvariablen waren Schmerzintensität (primäres Ergebnis), Behinderung, Angst vor Bewegung, Katastrophisierung, Kenntnisse der Schmerzneurophysiologie, Druckschmerzschwellen und Ausdauer der Nacken- und Schulterblattmuskulatur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer konnten an der Studie teilnehmen, wenn sie chronische idiopathische Nackenschmerzen hatten, definiert als Schmerzen im Nacken, die in den letzten drei Monaten mindestens einmal wöchentlich verspürt wurden und für die keine Ursache festgestellt werden konnte. Darüber hinaus mussten sie in der Vorwoche eine Mindestschmerzintensität von 2 auf der visuellen Analogskala aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie in den 6 Monaten vor der Studie eine Physiotherapie gegen ihre Nackenschmerzen erhalten hatten, wenn sie rheumatische, nervöse, Herz- und/oder Atemwegserkrankungen hatten, die die Durchführung der Übungen verhindern oder erschweren könnten. Ausschlusskriterien wurden durch Selbstauskunft ermittelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung und Übungen zur Schmerzneurowissenschaft
Diese Gruppe erhielt über einen Zeitraum von vier Wochen einmal pro Woche eine Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften und Übungen
Ziel der Übungen war es, die Ausdauer und Kraft der tiefen Nackenbeuge- und Streckmuskulatur sowie der Schulterblattstabilisatormuskulatur zu steigern.
Die Ausbildung in den Schmerzneurowissenschaften umfasste die Neurophysiologie des Schmerzes, den Übergang von akutem zu chronischem Schmerz und die Fähigkeit des Nervensystems, das Schmerzempfinden zu modulieren.
Aktiver Komparator: Übung
Diese Gruppe erhielt über einen Zeitraum von 4 Wochen einmal pro Woche Übungen für den Nacken- und Schulterbereich
Ziel der Übungen war es, die Ausdauer und Kraft der tiefen Nackenbeuge- und Streckmuskulatur sowie der Schulterblattstabilisatormuskulatur zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Am Anfang
Gemessen anhand der visuellen Analogskala
Am Anfang
Schmerzintensität
Zeitfenster: 5 Wochen
Gemessen anhand der visuellen Analogskala
5 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Gemessen anhand der visuellen Analogskala
Mit 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauer der tiefen Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: Am Anfang
Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Der Teilnehmer befindet sich in Rückenlage und wird gebeten, die obere Halswirbelsäule zu beugen, den Kopf etwa 2,5 cm von der Couch wegzubewegen und diese Position dann so lange wie möglich beizubehalten. Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer die Position hält.
Am Anfang
Ausdauer der tiefen Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: 5 Wochen
Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Der Teilnehmer befindet sich in Rückenlage und wird gebeten, die obere Halswirbelsäule zu beugen, den Kopf etwa 2,5 cm von der Couch wegzubewegen und diese Position dann so lange wie möglich beizubehalten. Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer die Position hält.
5 Wochen
Ausdauer der Nackenstrecker
Zeitfenster: Am Anfang
Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Der Teilnehmer befindet sich in Bauchlage, mit neutralem Kopf und hält ein daran hängendes Gewicht von 2 kg. Die Teilnehmer wurden gebeten, dieses Gewicht so lange wie möglich zu tragen und dabei die neutrale Kopfposition beizubehalten. Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer die Position hält.
Am Anfang
Ausdauer der Nackenstrecker
Zeitfenster: 5 Wochen
Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Der Teilnehmer befindet sich in Bauchlage, mit neutralem Kopf und hält ein daran hängendes Gewicht von 2 kg. Die Teilnehmer wurden gebeten, dieses Gewicht so lange wie möglich zu tragen und dabei die neutrale Kopfposition beizubehalten. Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer die Position hält.
5 Wochen
Ausdauer der Schulterblattstabilisatoren
Zeitfenster: Am Anfang
Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Die Teilnehmer standen mit um 90° gebeugten Schultern und Ellbogen und zogen an beiden Enden eines Dynamometers, um eine Kraft von 1 kg zu erreichen. Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer diese Position halten konnte.
Am Anfang
Ausdauer der Schulterblattstabilisatoren
Zeitfenster: 5 Wochen
Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Die Teilnehmer standen mit um 90° gebeugten Schultern und Ellbogen und zogen an beiden Enden eines Dynamometers, um eine Kraft von 1 kg zu erreichen. Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer diese Position halten konnte.
5 Wochen
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Am Anfang
Beurteilungsmethode – psychophysischer Test; Mit einem Algometer wurde Druck auf den Trapezius und auf C5-C6 ausgeübt, bis der Teilnehmer zum ersten Mal Schmerzen verspürte. Das Ergebnis war die von den Teilnehmern unterstützte Kraftmenge (in kgf).
Am Anfang
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: 5 Wochen
Beurteilungsmethode – psychophysischer Test; Mit einem Algometer wurde Druck auf den Trapezius und auf C5-C6 ausgeübt, bis der Teilnehmer zum ersten Mal Schmerzen verspürte. Das Ergebnis war die von den Teilnehmern unterstützte Kraftmenge (in kgf).
5 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: Am Anfang
Bewertungsmethode – Nackenschmerz-Behinderungsindex
Am Anfang
Behinderung
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode – Nackenschmerz-Behinderungsindex
5 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertungsmethode – Nackenschmerz-Behinderungsindex
3 Monate
katastrophal
Zeitfenster: am Anfang
Bewertungsmethode – Schmerzkatastrophisierungsskala
am Anfang
katastrophal
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode – Schmerzkatastrophisierungsskala
5 Wochen
katastrophal
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertungsmethode – Schmerzkatastrophisierungsskala
3 Monate
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Am Anfang
Bewertungsmethode - die Tampa-Skala
Am Anfang
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode - die Tampa-Skala
5 Wochen
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertungsmethode - die Tampa-Skala
3 Monate
Kenntnisse der Schmerzneurophysiologie
Zeitfenster: am Anfang
Bewertungsmethode - Skala; Der Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes
am Anfang
Kenntnisse der Schmerzneurophysiologie
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode - Skala; Der Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes
5 Wochen
Kenntnisse der Schmerzneurophysiologie
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertungsmethode - Skala; Der Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCEDCSS-FMUP 18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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