- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03362333
Ausbildung und Übung in den Schmerzneurowissenschaften
Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung und Übungen im Vergleich zu Übungen für Universitätsstudenten mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen: eine randomisierte, kontrollierte und einfach verblindete Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von schmerzneurowissenschaftlicher Ausbildung plus Bewegung im Vergleich zu reiner körperlicher Betätigung bei Universitätsstudenten mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen.
Universitätsstudenten mit chronischen Nackenschmerzen wurden nach dem Zufallsprinzip einer Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften und körperlicher Betätigung oder nur körperlicher Betätigung zugeteilt und zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 3 Monaten Nachuntersuchung beurteilt. Ergebnisvariablen waren Schmerzintensität (primäres Ergebnis), Behinderung, Angst vor Bewegung, Katastrophisierung, Kenntnisse der Schmerzneurophysiologie, Druckschmerzschwellen und Ausdauer der Nacken- und Schulterblattmuskulatur.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer konnten an der Studie teilnehmen, wenn sie chronische idiopathische Nackenschmerzen hatten, definiert als Schmerzen im Nacken, die in den letzten drei Monaten mindestens einmal wöchentlich verspürt wurden und für die keine Ursache festgestellt werden konnte. Darüber hinaus mussten sie in der Vorwoche eine Mindestschmerzintensität von 2 auf der visuellen Analogskala aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie in den 6 Monaten vor der Studie eine Physiotherapie gegen ihre Nackenschmerzen erhalten hatten, wenn sie rheumatische, nervöse, Herz- und/oder Atemwegserkrankungen hatten, die die Durchführung der Übungen verhindern oder erschweren könnten. Ausschlusskriterien wurden durch Selbstauskunft ermittelt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ausbildung und Übungen zur Schmerzneurowissenschaft
Diese Gruppe erhielt über einen Zeitraum von vier Wochen einmal pro Woche eine Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften und Übungen
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Ziel der Übungen war es, die Ausdauer und Kraft der tiefen Nackenbeuge- und Streckmuskulatur sowie der Schulterblattstabilisatormuskulatur zu steigern.
Die Ausbildung in den Schmerzneurowissenschaften umfasste die Neurophysiologie des Schmerzes, den Übergang von akutem zu chronischem Schmerz und die Fähigkeit des Nervensystems, das Schmerzempfinden zu modulieren.
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Aktiver Komparator: Übung
Diese Gruppe erhielt über einen Zeitraum von 4 Wochen einmal pro Woche Übungen für den Nacken- und Schulterbereich
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Ziel der Übungen war es, die Ausdauer und Kraft der tiefen Nackenbeuge- und Streckmuskulatur sowie der Schulterblattstabilisatormuskulatur zu steigern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Am Anfang
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Gemessen anhand der visuellen Analogskala
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Am Anfang
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 5 Wochen
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Gemessen anhand der visuellen Analogskala
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5 Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
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Gemessen anhand der visuellen Analogskala
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Mit 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausdauer der tiefen Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: Am Anfang
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Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Der Teilnehmer befindet sich in Rückenlage und wird gebeten, die obere Halswirbelsäule zu beugen, den Kopf etwa 2,5 cm von der Couch wegzubewegen und diese Position dann so lange wie möglich beizubehalten.
Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer die Position hält.
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Am Anfang
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Ausdauer der tiefen Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: 5 Wochen
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Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Der Teilnehmer befindet sich in Rückenlage und wird gebeten, die obere Halswirbelsäule zu beugen, den Kopf etwa 2,5 cm von der Couch wegzubewegen und diese Position dann so lange wie möglich beizubehalten.
Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer die Position hält.
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5 Wochen
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Ausdauer der Nackenstrecker
Zeitfenster: Am Anfang
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Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Der Teilnehmer befindet sich in Bauchlage, mit neutralem Kopf und hält ein daran hängendes Gewicht von 2 kg.
Die Teilnehmer wurden gebeten, dieses Gewicht so lange wie möglich zu tragen und dabei die neutrale Kopfposition beizubehalten.
Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer die Position hält.
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Am Anfang
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Ausdauer der Nackenstrecker
Zeitfenster: 5 Wochen
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Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Der Teilnehmer befindet sich in Bauchlage, mit neutralem Kopf und hält ein daran hängendes Gewicht von 2 kg.
Die Teilnehmer wurden gebeten, dieses Gewicht so lange wie möglich zu tragen und dabei die neutrale Kopfposition beizubehalten.
Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer die Position hält.
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5 Wochen
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Ausdauer der Schulterblattstabilisatoren
Zeitfenster: Am Anfang
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Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Die Teilnehmer standen mit um 90° gebeugten Schultern und Ellbogen und zogen an beiden Enden eines Dynamometers, um eine Kraft von 1 kg zu erreichen.
Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer diese Position halten konnte.
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Am Anfang
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Ausdauer der Schulterblattstabilisatoren
Zeitfenster: 5 Wochen
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Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Beurteilungsmethode – körperlicher Test; Die Teilnehmer standen mit um 90° gebeugten Schultern und Ellbogen und zogen an beiden Enden eines Dynamometers, um eine Kraft von 1 kg zu erreichen.
Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer diese Position halten konnte.
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5 Wochen
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Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Am Anfang
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Beurteilungsmethode – psychophysischer Test; Mit einem Algometer wurde Druck auf den Trapezius und auf C5-C6 ausgeübt, bis der Teilnehmer zum ersten Mal Schmerzen verspürte.
Das Ergebnis war die von den Teilnehmern unterstützte Kraftmenge (in kgf).
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Am Anfang
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Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Beurteilungsmethode – psychophysischer Test; Mit einem Algometer wurde Druck auf den Trapezius und auf C5-C6 ausgeübt, bis der Teilnehmer zum ersten Mal Schmerzen verspürte.
Das Ergebnis war die von den Teilnehmern unterstützte Kraftmenge (in kgf).
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5 Wochen
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Behinderung
Zeitfenster: Am Anfang
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Bewertungsmethode – Nackenschmerz-Behinderungsindex
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Am Anfang
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Behinderung
Zeitfenster: 5 Wochen
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Bewertungsmethode – Nackenschmerz-Behinderungsindex
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5 Wochen
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Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertungsmethode – Nackenschmerz-Behinderungsindex
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3 Monate
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katastrophal
Zeitfenster: am Anfang
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Bewertungsmethode – Schmerzkatastrophisierungsskala
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am Anfang
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katastrophal
Zeitfenster: 5 Wochen
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Bewertungsmethode – Schmerzkatastrophisierungsskala
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5 Wochen
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katastrophal
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertungsmethode – Schmerzkatastrophisierungsskala
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3 Monate
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Am Anfang
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Bewertungsmethode - die Tampa-Skala
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Am Anfang
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 5 Wochen
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Bewertungsmethode - die Tampa-Skala
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5 Wochen
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertungsmethode - die Tampa-Skala
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3 Monate
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Kenntnisse der Schmerzneurophysiologie
Zeitfenster: am Anfang
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Bewertungsmethode - Skala; Der Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes
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am Anfang
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Kenntnisse der Schmerzneurophysiologie
Zeitfenster: 5 Wochen
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Bewertungsmethode - Skala; Der Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes
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5 Wochen
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Kenntnisse der Schmerzneurophysiologie
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertungsmethode - Skala; Der Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCEDCSS-FMUP 18
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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