- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03362333
Educação e Exercício em Neurociência da Dor
Educação em neurociência da dor e exercício versus exercício para estudantes universitários com dor cervical idiopática crônica: um estudo randomizado, controlado e único cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinou os efeitos da educação em neurociência da dor mais exercícios quando comparado com apenas exercícios em estudantes universitários com dor cervical idiopática crônica.
Estudantes universitários com dor cervical crônica foram alocados aleatoriamente para receber educação em neurociência da dor e exercícios ou apenas exercícios e avaliados no início, após a intervenção e em 3 meses de acompanhamento. As variáveis de desfecho foram intensidade da dor (resultado primário), incapacidade, medo de movimento, catastrofização, conhecimento da neurofisiologia da dor, limiares de dor à pressão e resistência muscular do pescoço e da escápula.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes poderiam entrar no estudo se tivessem dor cervical idiopática crônica, definida como dor sentida no pescoço pelo menos uma vez por semana nos últimos 3 meses e para a qual nenhuma causa foi estabelecida. Além disso, eles deveriam ter uma intensidade mínima de dor na semana anterior de 2 na escala visual analógica.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os participantes que tivessem feito fisioterapia para dor cervical nos 6 meses anteriores ao estudo, caso apresentassem patologia reumática, nervosa, cardíaca e/ou respiratória que impedisse ou dificultasse a realização dos exercícios. Os critérios de exclusão foram determinados por autorrelato.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: educação e exercício da neurociência da dor
Este grupo recebeu educação em neurociência da dor e exercícios uma vez por semana durante 4 semanas
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Os exercícios visavam aumentar a resistência e a força dos músculos flexores e extensores profundos do pescoço e dos músculos estabilizadores da escápula.
A educação em neurociência da dor abrangeu a neurofisiologia da dor, a transição da dor aguda para a crônica e a capacidade do sistema nervoso de modular a experiência da dor.
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Comparador Ativo: Exercício
Este grupo recebeu exercícios direcionados às regiões do pescoço e ombros uma vez por semana durante 4 semanas
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Os exercícios visavam aumentar a resistência e a força dos músculos flexores e extensores profundos do pescoço e dos músculos estabilizadores da escápula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: No inicio
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Medido usando a escala analógica visual
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No inicio
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Intensidade da dor
Prazo: 5 semanas
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Medido usando a escala analógica visual
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5 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: Aos 3 meses
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Medido usando a escala analógica visual
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Aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência dos flexores profundos do pescoço
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito dorsal e é solicitado que ele flexione a coluna cervical superior, afaste a cabeça do sofá aproximadamente 2,5 cm e mantenha essa posição pelo maior tempo possível.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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No inicio
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Resistência dos flexores profundos do pescoço
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito dorsal e é solicitado que ele flexione a coluna cervical superior, afaste a cabeça do sofá aproximadamente 2,5 cm e mantenha essa posição pelo maior tempo possível.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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5 semanas
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Resistência dos extensores do pescoço
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito ventral e posição, cabeça neutra, suportando peso de 2 Kg pendurado nela.
Os participantes foram solicitados a suportar esse peso pelo maior tempo possível, mantendo o posicionamento neutro da cabeça.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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No inicio
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Resistência dos extensores do pescoço
Prazo: 5 semanas
|
Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito ventral e posição, cabeça neutra, suportando peso de 2 Kg pendurado nela.
Os participantes foram solicitados a suportar esse peso pelo maior tempo possível, mantendo o posicionamento neutro da cabeça.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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5 semanas
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Resistência dos estabilizadores escapulares
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - teste físico; Método de avaliação - teste físico; Os participantes ficaram em pé com os ombros e cotovelos flexionados a 90º, enquanto tracionavam ambas as extremidades de um dinamômetro para atingir 1 Kg de força.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante conseguiu manter esta posição.
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No inicio
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Resistência dos estabilizadores escapulares
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - teste físico; Método de avaliação - teste físico; Os participantes ficaram em pé com os ombros e cotovelos flexionados a 90º, enquanto tracionavam ambas as extremidades de um dinamômetro para atingir 1 Kg de força.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante conseguiu manter esta posição.
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5 semanas
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Limiares de dor por pressão
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - teste psicofísico; A pressão foi aplicada sobre o trapézio e em C5-C6 com um algômetro até que o participante sentisse dor pela primeira vez.
O resultado foi a quantidade de força (em Kgf) suportada pelos participantes.
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No inicio
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Limiares de dor por pressão
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - teste psicofísico; A pressão foi aplicada sobre o trapézio e em C5-C6 com um algômetro até que o participante sentisse dor pela primeira vez.
O resultado foi a quantidade de força (em Kgf) suportada pelos participantes.
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5 semanas
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Incapacidade
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - o índice de incapacidade de dor no pescoço
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No inicio
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Incapacidade
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - o índice de incapacidade de dor no pescoço
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5 semanas
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Incapacidade
Prazo: 3 meses
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Método de avaliação - o índice de incapacidade de dor no pescoço
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3 meses
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catastrofizando
Prazo: no começo
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Método de avaliação - Escala de catastrofização da dor
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no começo
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catastrofizando
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - Escala de catastrofização da dor
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5 semanas
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catastrofizando
Prazo: 3 meses
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Método de avaliação - Escala de catastrofização da dor
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3 meses
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medo de movimento
Prazo: No inicio
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método de avaliação - a Escala de Tampa
|
No inicio
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medo de movimento
Prazo: 5 semanas
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método de avaliação - a Escala de Tampa
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5 semanas
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medo de movimento
Prazo: 3 meses
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método de avaliação - a Escala de Tampa
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3 meses
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Conhecimento da neurofisiologia da dor
Prazo: no começo
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método de avaliação - escala; questionário de neurofisiologia da dor
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no começo
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Conhecimento da neurofisiologia da dor
Prazo: 5 semanas
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método de avaliação - escala; questionário de neurofisiologia da dor
|
5 semanas
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Conhecimento da neurofisiologia da dor
Prazo: 3 meses
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método de avaliação - escala; questionário de neurofisiologia da dor
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCEDCSS-FMUP 18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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