Smerte neurovidenskab uddannelse og motion
4. december 2017 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University
Smerte neurovidenskab uddannelse og motion versus motion for universitetsstuderende med kroniske idiopatiske nakkesmerter: en randomiseret, kontrolleret og enkelt blind undersøgelse
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af smerteneurologisk uddannelse plus motion sammenlignet med træning kun hos universitetsstuderende med kroniske idiopatiske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af smerteneurologisk uddannelse plus motion sammenlignet med træning kun hos universitetsstuderende med kroniske idiopatiske nakkesmerter.
Universitetsstuderende med kroniske nakkesmerter blev tilfældigt allokeret til kun at modtage smerteneurologisk undervisning og træning eller træning og vurderet ved baseline, efter interventionen og efter 3 måneders opfølgning. Udfaldsvariabler var smerteintensitet (primært udfald), handicap, frygt for bevægelse, katastrofalisering, viden om smerteneurfysiologi, tryksmertetærskler og udholdenhed i nakke- og skulderbladsmuskel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne kunne deltage i undersøgelsen, hvis de havde kroniske idiopatiske nakkesmerter, defineret som smerter i nakken mindst en gang om ugen i de foregående 3 måneder, og som der ikke var fastlagt nogen årsag til. Desuden skulle de have en minimal smerteintensitet i den foregående uge på 2 i den visuelle analoge skala.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev ekskluderet, hvis de havde haft fysioterapi for deres nakkesmerter i de 6 måneder forud for undersøgelsen, hvis de havde reumatisk, nervøs, hjerte- og/eller respiratorisk patologi, der kunne forhindre eller gøre det vanskeligt at udføre øvelserne. Eksklusionskriterier blev fastslået ved selvrapportering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: smerte neurovidenskab uddannelse og træning
Denne gruppe modtog smerteneurologisk undervisning og motion en gang om ugen over 4 uger
|
Øvelserne var rettet mod at øge udholdenheden og styrken af de dybe nakkebøjnings- og ekstensormuskler og de skulderbladsstabilisatormuskler.
Smerteneurovidenskabsuddannelse dækkede smertens neurofysiologi, overgang fra akut til kronisk smerte og nervesystemets evne til at modulere smerteoplevelsen.
|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
Denne gruppe modtog træning rettet mod nakke- og skulderregionerne en gang om ugen over 4 uger
|
Øvelserne var rettet mod at øge udholdenheden og styrken af de dybe nakkebøjnings- og ekstensormuskler og de skulderbladsstabilisatormuskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: I begyndelsen
|
Målt ved hjælp af den visuelle analoge skala
|
I begyndelsen
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 uger
|
Målt ved hjælp af den visuelle analoge skala
|
5 uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Målt ved hjælp af den visuelle analoge skala
|
Ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyb nakkebøjningsudholdenhed
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren ligger på ryggen, og han/hun bliver bedt om at bøje den øvre cervikale rygsøjle, flytte hovedet væk fra sofaen ca. 2,5 cm og derefter bevare denne stilling så længe som muligt.
Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
|
I begyndelsen
|
|
Dyb nakkebøjningsudholdenhed
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren ligger på ryggen, og han/hun bliver bedt om at bøje den øvre cervikale rygsøjle, flytte hovedet væk fra sofaen ca. 2,5 cm og derefter bevare denne stilling så længe som muligt.
Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
|
5 uger
|
|
Nakkeforlænger udholdenhed
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren er i tilbøjelig stilling, hovedet er neutralt og bærer 2 kg vægt hængende fra det.
Deltagerne blev bedt om at støtte denne vægt så længe som muligt og samtidig bevare den neutrale hovedposition.
Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
|
I begyndelsen
|
|
Nakkeforlænger udholdenhed
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren er i tilbøjelig stilling, hovedet er neutralt og bærer 2 kg vægt hængende fra det.
Deltagerne blev bedt om at støtte denne vægt så længe som muligt og samtidig bevare den neutrale hovedposition.
Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
|
5 uger
|
|
Scapular stabilisatorer udholdenhed
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - fysisk test; Vurderingsmetode - fysisk test; Deltagerne stod med skuldre og albuer bøjet ved 90º, mens de trak i begge ekstremiteter af et dynamometer for at nå 1 kg kraft.
Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager var i stand til at holde denne position.
|
I begyndelsen
|
|
Scapular stabilisatorer udholdenhed
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - fysisk test; Vurderingsmetode - fysisk test; Deltagerne stod med skuldre og albuer bøjet ved 90º, mens de trak i begge ekstremiteter af et dynamometer for at nå 1 kg kraft.
Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager var i stand til at holde denne position.
|
5 uger
|
|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - psykofysisk test; Der blev påført tryk over trapezius og ved C5-C6 med et algometer, indtil deltageren først følte smerte.
Resultaterne var mængden af kraft (i kgf) støttet af deltagerne.
|
I begyndelsen
|
|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - psykofysisk test; Der blev påført tryk over trapezius og ved C5-C6 med et algometer, indtil deltageren først følte smerte.
Resultaterne var mængden af kraft (i kgf) støttet af deltagerne.
|
5 uger
|
|
Handicap
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - nakkesmerter invaliditetsindekset
|
I begyndelsen
|
|
Handicap
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - nakkesmerter invaliditetsindekset
|
5 uger
|
|
Handicap
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderingsmetode - nakkesmerter invaliditetsindekset
|
3 måneder
|
|
katastrofal
Tidsramme: i begyndelsen
|
Vurderingsmetode - Smertekatastrofiserende skala
|
i begyndelsen
|
|
katastrofal
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - Smertekatastrofiserende skala
|
5 uger
|
|
katastrofal
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderingsmetode - Smertekatastrofiserende skala
|
3 måneder
|
|
frygt for bevægelse
Tidsramme: I begyndelsen
|
vurderingsmetode - Tampa-skalaen
|
I begyndelsen
|
|
frygt for bevægelse
Tidsramme: 5 uger
|
vurderingsmetode - Tampa-skalaen
|
5 uger
|
|
frygt for bevægelse
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderingsmetode - Tampa-skalaen
|
3 måneder
|
|
Kendskab til smerte neurofysiologi
Tidsramme: i begyndelsen
|
vurderingsmetode - skala; spørgeskemaet om smertens neurofysiologi
|
i begyndelsen
|
|
Kendskab til smerte neurofysiologi
Tidsramme: 5 uger
|
vurderingsmetode - skala; spørgeskemaet om smertens neurofysiologi
|
5 uger
|
|
Kendskab til smerte neurofysiologi
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderingsmetode - skala; spørgeskemaet om smertens neurofysiologi
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2017
Først opslået (Faktiske)
5. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCEDCSS-FMUP 18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .