- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03362333
Ejercicio y educación en neurociencia del dolor
Educación en neurociencia del dolor y ejercicio versus ejercicio para estudiantes universitarios con dolor de cuello idiopático crónico: un estudio aleatorizado, controlado y ciego simple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinó los efectos de la educación en neurociencia del dolor más el ejercicio en comparación con el ejercicio solo en estudiantes universitarios con dolor de cuello idiopático crónico.
Los estudiantes universitarios con dolor de cuello crónico fueron asignados al azar para recibir educación en neurociencia del dolor y ejercicio o solo ejercicio y evaluados al inicio, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento. Las variables de resultado fueron la intensidad del dolor (resultado primario), la discapacidad, el miedo al movimiento, el catastrofismo, el conocimiento de la neurofisiología del dolor, los umbrales de dolor por presión y la resistencia de los músculos del cuello y la escápula.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes podían ingresar al estudio si tenían dolor de cuello idiopático crónico, definido como dolor en el cuello al menos una vez por semana en los 3 meses anteriores y para el cual no se había establecido una causa. Además, se les exigió tener una intensidad mínima de dolor en la semana anterior de 2 en la escala analógica visual.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si habían recibido fisioterapia para el dolor de cuello en los 6 meses anteriores al estudio, si tenían patología reumática, nerviosa, cardíaca y/o respiratoria que pudiera impedir o dificultar la realización de los ejercicios. Los criterios de exclusión se determinaron por autoinforme.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: dolor neurociencia educación y ejercicio
Este grupo recibió educación sobre neurociencia del dolor y ejercicio una vez a la semana durante 4 semanas.
|
Los ejercicios tenían como objetivo aumentar la resistencia y la fuerza de los músculos extensores y flexores profundos del cuello y de los músculos estabilizadores de la escápula.
La educación en neurociencia del dolor abarcó la neurofisiología del dolor, la transición del dolor agudo al crónico y la capacidad del sistema nervioso para modular la experiencia del dolor.
|
Comparador activo: Ejercicio
Este grupo recibió ejercicio dirigido a las regiones del cuello y los hombros una vez a la semana durante 4 semanas.
|
Los ejercicios tenían como objetivo aumentar la resistencia y la fuerza de los músculos extensores y flexores profundos del cuello y de los músculos estabilizadores de la escápula.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al principio
|
Medido utilizando la escala analógica visual
|
Al principio
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Medido utilizando la escala analógica visual
|
5 semanas
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
Medido utilizando la escala analógica visual
|
A los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: Al principio
|
Método de evaluación - prueba física; el participante está en decúbito supino y se le pide que flexione la columna cervical superior, aleje la cabeza del sofá aproximadamente 2,5 cm y luego mantenga esta posición el mayor tiempo posible.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
|
Al principio
|
Resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Método de evaluación - prueba física; el participante está en decúbito supino y se le pide que flexione la columna cervical superior, aleje la cabeza del sofá aproximadamente 2,5 cm y luego mantenga esta posición el mayor tiempo posible.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
|
5 semanas
|
Resistencia de los extensores del cuello
Periodo de tiempo: Al principio
|
Método de evaluación - prueba física; el participante se encuentra en posición prona y neutra, con la cabeza neutra, y soportando 2 Kg de peso colgando de ella.
Se pidió a los participantes que soportaran este peso durante el mayor tiempo posible mientras mantenían la posición neutral de la cabeza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
|
Al principio
|
Resistencia de los extensores del cuello
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Método de evaluación - prueba física; el participante se encuentra en posición prona y neutra, con la cabeza neutra, y soportando 2 Kg de peso colgando de ella.
Se pidió a los participantes que soportaran este peso durante el mayor tiempo posible mientras mantenían la posición neutral de la cabeza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
|
5 semanas
|
Resistencia de los estabilizadores escapulares
Periodo de tiempo: Al principio
|
Método de evaluación - prueba física; Método de evaluación - prueba física; Los participantes estaban de pie con los hombros y los codos flexionados a 90º, mientras tiraban de las dos extremidades de un dinamómetro para alcanzar 1 Kg de fuerza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante pudo mantener esta posición.
|
Al principio
|
Resistencia de los estabilizadores escapulares
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Método de evaluación - prueba física; Método de evaluación - prueba física; Los participantes estaban de pie con los hombros y los codos flexionados a 90º, mientras tiraban de las dos extremidades de un dinamómetro para alcanzar 1 Kg de fuerza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante pudo mantener esta posición.
|
5 semanas
|
Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Al principio
|
Método de evaluación - prueba psicofísica; Se aplicó presión sobre el trapecio y en C5-C6 con un algómetro hasta que el participante sintió dolor por primera vez.
El resultado fue la cantidad de fuerza (en Kgf) soportada por los participantes.
|
Al principio
|
Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Método de evaluación - prueba psicofísica; Se aplicó presión sobre el trapecio y en C5-C6 con un algómetro hasta que el participante sintió dolor por primera vez.
El resultado fue la cantidad de fuerza (en Kgf) soportada por los participantes.
|
5 semanas
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: Al principio
|
Método de evaluación: el índice de discapacidad por dolor de cuello
|
Al principio
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Método de evaluación: el índice de discapacidad por dolor de cuello
|
5 semanas
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Método de evaluación: el índice de discapacidad por dolor de cuello
|
3 meses
|
catastrofismo
Periodo de tiempo: al principio
|
Método de evaluación - Escala de catastrofización del dolor
|
al principio
|
catastrofismo
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Método de evaluación - Escala de catastrofización del dolor
|
5 semanas
|
catastrofismo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Método de evaluación - Escala de catastrofización del dolor
|
3 meses
|
miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Al principio
|
método de evaluación - la escala de Tampa
|
Al principio
|
miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
método de evaluación - la escala de Tampa
|
5 semanas
|
miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
método de evaluación - la escala de Tampa
|
3 meses
|
Conocimientos de neurofisiología del dolor.
Periodo de tiempo: al principio
|
método de evaluación - escala; Cuestionario de neurofisiología del dolor.
|
al principio
|
Conocimientos de neurofisiología del dolor.
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
método de evaluación - escala; Cuestionario de neurofisiología del dolor.
|
5 semanas
|
Conocimientos de neurofisiología del dolor.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
método de evaluación - escala; Cuestionario de neurofisiología del dolor.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCEDCSS-FMUP 18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .