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Ejercicio y educación en neurociencia del dolor

4 de diciembre de 2017 actualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University

Educación en neurociencia del dolor y ejercicio versus ejercicio para estudiantes universitarios con dolor de cuello idiopático crónico: un estudio aleatorizado, controlado y ciego simple

Este estudio examinó los efectos de la educación en neurociencia del dolor más el ejercicio en comparación con el ejercicio solo en estudiantes universitarios con dolor de cuello idiopático crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio examinó los efectos de la educación en neurociencia del dolor más el ejercicio en comparación con el ejercicio solo en estudiantes universitarios con dolor de cuello idiopático crónico.

Los estudiantes universitarios con dolor de cuello crónico fueron asignados al azar para recibir educación en neurociencia del dolor y ejercicio o solo ejercicio y evaluados al inicio, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento. Las variables de resultado fueron la intensidad del dolor (resultado primario), la discapacidad, el miedo al movimiento, el catastrofismo, el conocimiento de la neurofisiología del dolor, los umbrales de dolor por presión y la resistencia de los músculos del cuello y la escápula.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes podían ingresar al estudio si tenían dolor de cuello idiopático crónico, definido como dolor en el cuello al menos una vez por semana en los 3 meses anteriores y para el cual no se había establecido una causa. Además, se les exigió tener una intensidad mínima de dolor en la semana anterior de 2 en la escala analógica visual.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes fueron excluidos si habían recibido fisioterapia para el dolor de cuello en los 6 meses anteriores al estudio, si tenían patología reumática, nerviosa, cardíaca y/o respiratoria que pudiera impedir o dificultar la realización de los ejercicios. Los criterios de exclusión se determinaron por autoinforme.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dolor neurociencia educación y ejercicio
Este grupo recibió educación sobre neurociencia del dolor y ejercicio una vez a la semana durante 4 semanas.
Los ejercicios tenían como objetivo aumentar la resistencia y la fuerza de los músculos extensores y flexores profundos del cuello y de los músculos estabilizadores de la escápula.
La educación en neurociencia del dolor abarcó la neurofisiología del dolor, la transición del dolor agudo al crónico y la capacidad del sistema nervioso para modular la experiencia del dolor.
Comparador activo: Ejercicio
Este grupo recibió ejercicio dirigido a las regiones del cuello y los hombros una vez a la semana durante 4 semanas.
Los ejercicios tenían como objetivo aumentar la resistencia y la fuerza de los músculos extensores y flexores profundos del cuello y de los músculos estabilizadores de la escápula.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al principio
Medido utilizando la escala analógica visual
Al principio
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medido utilizando la escala analógica visual
5 semanas
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Medido utilizando la escala analógica visual
A los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: Al principio
Método de evaluación - prueba física; el participante está en decúbito supino y se le pide que flexione la columna cervical superior, aleje la cabeza del sofá aproximadamente 2,5 cm y luego mantenga esta posición el mayor tiempo posible. El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
Al principio
Resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: 5 semanas
Método de evaluación - prueba física; el participante está en decúbito supino y se le pide que flexione la columna cervical superior, aleje la cabeza del sofá aproximadamente 2,5 cm y luego mantenga esta posición el mayor tiempo posible. El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
5 semanas
Resistencia de los extensores del cuello
Periodo de tiempo: Al principio
Método de evaluación - prueba física; el participante se encuentra en posición prona y neutra, con la cabeza neutra, y soportando 2 Kg de peso colgando de ella. Se pidió a los participantes que soportaran este peso durante el mayor tiempo posible mientras mantenían la posición neutral de la cabeza. El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
Al principio
Resistencia de los extensores del cuello
Periodo de tiempo: 5 semanas
Método de evaluación - prueba física; el participante se encuentra en posición prona y neutra, con la cabeza neutra, y soportando 2 Kg de peso colgando de ella. Se pidió a los participantes que soportaran este peso durante el mayor tiempo posible mientras mantenían la posición neutral de la cabeza. El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
5 semanas
Resistencia de los estabilizadores escapulares
Periodo de tiempo: Al principio
Método de evaluación - prueba física; Método de evaluación - prueba física; Los participantes estaban de pie con los hombros y los codos flexionados a 90º, mientras tiraban de las dos extremidades de un dinamómetro para alcanzar 1 Kg de fuerza. El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante pudo mantener esta posición.
Al principio
Resistencia de los estabilizadores escapulares
Periodo de tiempo: 5 semanas
Método de evaluación - prueba física; Método de evaluación - prueba física; Los participantes estaban de pie con los hombros y los codos flexionados a 90º, mientras tiraban de las dos extremidades de un dinamómetro para alcanzar 1 Kg de fuerza. El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante pudo mantener esta posición.
5 semanas
Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Al principio
Método de evaluación - prueba psicofísica; Se aplicó presión sobre el trapecio y en C5-C6 con un algómetro hasta que el participante sintió dolor por primera vez. El resultado fue la cantidad de fuerza (en Kgf) soportada por los participantes.
Al principio
Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 5 semanas
Método de evaluación - prueba psicofísica; Se aplicó presión sobre el trapecio y en C5-C6 con un algómetro hasta que el participante sintió dolor por primera vez. El resultado fue la cantidad de fuerza (en Kgf) soportada por los participantes.
5 semanas
Discapacidad
Periodo de tiempo: Al principio
Método de evaluación: el índice de discapacidad por dolor de cuello
Al principio
Discapacidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
Método de evaluación: el índice de discapacidad por dolor de cuello
5 semanas
Discapacidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Método de evaluación: el índice de discapacidad por dolor de cuello
3 meses
catastrofismo
Periodo de tiempo: al principio
Método de evaluación - Escala de catastrofización del dolor
al principio
catastrofismo
Periodo de tiempo: 5 semanas
Método de evaluación - Escala de catastrofización del dolor
5 semanas
catastrofismo
Periodo de tiempo: 3 meses
Método de evaluación - Escala de catastrofización del dolor
3 meses
miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Al principio
método de evaluación - la escala de Tampa
Al principio
miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
método de evaluación - la escala de Tampa
5 semanas
miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
método de evaluación - la escala de Tampa
3 meses
Conocimientos de neurofisiología del dolor.
Periodo de tiempo: al principio
método de evaluación - escala; Cuestionario de neurofisiología del dolor.
al principio
Conocimientos de neurofisiología del dolor.
Periodo de tiempo: 5 semanas
método de evaluación - escala; Cuestionario de neurofisiología del dolor.
5 semanas
Conocimientos de neurofisiología del dolor.
Periodo de tiempo: 3 meses
método de evaluación - escala; Cuestionario de neurofisiología del dolor.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCEDCSS-FMUP 18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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