- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03362346
Analýza signálu pro neurokritické pacienty
3. června 2018 aktualizováno: Yi-Hsin Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Analýza fyziologických signálů od neurokritických pacientů na jednotkách intenzivní péče pomocí Wavelet Transform a Deep Learning
Projekt využívá techniky analýzy velkých dat, jako je waveletová transformace a hluboké učení, k analýze fyziologických signálů od neurokritických pacientů a sestavení modelu pro hodnocení intrakraniálního stavu a predikce neurologického výsledku.
Identifikací korelací mezi těmito parametry a jejich trendy můžeme dosáhnout včasné detekce anomálií a zvýšit schopnost úsudku o aktuálním neurologickém stavu a predikci prognózy.
Nepřetržitým zadáváním minulých a současných dat na JIP bude model opakovaně upravován a jeho přesnost se zvyšuje s rostoucím modelem.
Model lze použít k dřívějšímu rozpoznání abnormalit a poskytnutí varovného systému.
Klinici pečující o neurokritické pacienty mohou upravit svou léčebnou politiku a hodnotit výsledek podle takového systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
156
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 200
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neurokritickí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP), včetně, aniž by byl výčet omezující, traumatického poranění mozku, hemoragické mrtvice, ischemické mrtvice, infekce mozku, nádoru mozku a akutního hydrocefalu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk rovný nebo starší 20 let
- Neurokritickí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP), včetně, aniž by byl výčet omezující, traumatického poranění mozku, hemoragické mrtvice, ischemické mrtvice, infekce mozku, nádoru mozku a akutního hydrocefalu.
- Pacienti, kteří podstoupili kraniální operaci a měli zaveden monitor intrakraniálního tlaku nebo vnější komorovou drenáž. Centrální monitor JIP je schopen průběžně sbírat data
Kritéria vyloučení:
- Věk mladší 20 let.
- Kontinuální monitorování intrakraniálního tlaku není možné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neurokritickí pacienti
Pacienti s poraněním mozku v důsledku traumatu, ischemickou mrtvicí, hemoragickou mrtvicí (intracerebrální krvácení, subarachnoidální krvácení), mozkovým nádorem se zvýšeným intrakraniálním tlakem, infekcí mozku, hydrocefalem a dalšími.
|
Pacienti mohou mít buď zaveden monitor intrakraniálního tlaku (ICP) nebo externí komorovou drenáž, kterou lze použít jako monitor ICP.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologický stav
Časové okno: Propuštění z jednotky intenzivní péče, v průměru 2 týdny
|
Glasgowská stupnice kómatu/úmrtnost
|
Propuštění z jednotky intenzivní péče, v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Hsin Tsai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Diederik P. Kingma and Jimmy Lei Ba. Adam: A method for stochastic optimization. Conference paper at ICLR 2015.
- Michael Unser and Akram Aldroubi. (1996 Apr) A review of wavelets in biomedical applications. Proceedings of the IEEE 84(4): 626-638.
- LeCun Y, Bengio Y, Hinton G. Deep learning. Nature. 2015 May 28;521(7553):436-44. doi: 10.1038/nature14539.
- Christopher Torrence and Gilbert P. Compo. (1998 Jan) A practical guide to wavelet analysis. Bulletin of the American Meteorological Society 79(1):61-78.
- Theis, Fabian & Meyer-Base, Anke. (2010). Biomedical Signal Analysis - Contemporary Methods and Applications. Biomedical Signal Analysis: Contemporary Methods and Applications.
- Min S, Lee B, Yoon S. Deep learning in bioinformatics. Brief Bioinform. 2017 Sep 1;18(5):851-869. doi: 10.1093/bib/bbw068.
- Yi Mao, Wenlin Chen, Yixin Chen, Chenyang Lu, Marin Kollef, and Thomas Bailey. (2012) An integrated data mining approach to real-time clinical monitoring and deterioration warning. Proceedings of the 18th ACM SIGKDD international conference on Knowledge discovery and data mining Pages 1140-1148. doi>10.1145/2339530.2339709
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106152-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .