- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03362346
Signalanalyse for neurokritiske patienter
3. juni 2018 opdateret af: Yi-Hsin Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Analyse af fysiologiske signaler fra neurokritiske patienter på intensivafdelinger ved hjælp af Wavelet Transform og Deep Learning
Projektet bruger big data-analyseteknikker såsom wavelet-transformation og deep learning til at analysere fysiologiske signaler fra neurokritiske patienter og bygge en model til at evaluere intrakraniel tilstand og til at forudsige neurologiske udfald.
Ved identifikation af korrelationer mellem disse parametre og deres tendenser kan vi opnå tidlig påvisning af anomalier og forbedre evnen til at vurdere den aktuelle neurologiske tilstand og forudsigelse af prognose.
Ved kontinuerlig input af fortiden og nutidige data i ICU vil modellen blive ændret gentagne gange, og dens nøjagtighed forbedres, efterhånden som modellen vokser.
Modellen kan bruges til at genkende abnormiteter tidligere og give et advarselssystem.
Klinikere, der tager sig af neurokritiske patienter, kan justere deres behandlingspolitik og evaluere resultatet i henhold til et sådant system.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
156
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 200
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Neurokritiske patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU), inklusive, men ikke begrænset til, traumatisk hjerneskade, hæmoragisk slagtilfælde, iskæmisk slagtilfælde, hjerneinfektion, hjernetumor og akut hydrocephalus.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder lig med eller ældre end 20 år
- Neurokritiske patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU), inklusive, men ikke begrænset til, traumatisk hjerneskade, hæmoragisk slagtilfælde, iskæmisk slagtilfælde, hjerneinfektion, hjernetumor og akut hydrocephalus.
- Patienter, der har gennemgået en kranieoperation og fået indsat intrakraniel trykmonitor eller ekstern ventrikulær drænage. Den centrale monitor af ICU er i stand til at indsamle data kontinuerligt
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 20 år.
- Kontinuerlig overvågning af intrakranielt tryk er ikke mulig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurokritiske patienter
Patienter med hjerneskade fra traumer, iskæmisk slagtilfælde, blødning slagtilfælde (intracerebral blødning, subaraknoidal blødning), hjernetumor med øget intrakranielt tryk, hjerneinfektion, hydrocephalus, blandt andre.
|
Patienterne kan have enten indsættelse af intrakranielt tryk (ICP) monitor eller ekstern ventrikulær dræning, der kan bruges som ICP monitor.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk status
Tidsramme: Udskrivelse fra intensivafdelingen, i gennemsnit 2 uger
|
Glasgow coma-skala/dødelighed
|
Udskrivelse fra intensivafdelingen, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi-Hsin Tsai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Diederik P. Kingma and Jimmy Lei Ba. Adam: A method for stochastic optimization. Conference paper at ICLR 2015.
- Michael Unser and Akram Aldroubi. (1996 Apr) A review of wavelets in biomedical applications. Proceedings of the IEEE 84(4): 626-638.
- LeCun Y, Bengio Y, Hinton G. Deep learning. Nature. 2015 May 28;521(7553):436-44. doi: 10.1038/nature14539.
- Christopher Torrence and Gilbert P. Compo. (1998 Jan) A practical guide to wavelet analysis. Bulletin of the American Meteorological Society 79(1):61-78.
- Theis, Fabian & Meyer-Base, Anke. (2010). Biomedical Signal Analysis - Contemporary Methods and Applications. Biomedical Signal Analysis: Contemporary Methods and Applications.
- Min S, Lee B, Yoon S. Deep learning in bioinformatics. Brief Bioinform. 2017 Sep 1;18(5):851-869. doi: 10.1093/bib/bbw068.
- Yi Mao, Wenlin Chen, Yixin Chen, Chenyang Lu, Marin Kollef, and Thomas Bailey. (2012) An integrated data mining approach to real-time clinical monitoring and deterioration warning. Proceedings of the 18th ACM SIGKDD international conference on Knowledge discovery and data mining Pages 1140-1148. doi>10.1145/2339530.2339709
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. december 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
24. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2017
Først opslået (FAKTISKE)
5. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106152-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .