- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03362346
Analisi del segnale per pazienti neurocritici
3 giugno 2018 aggiornato da: Yi-Hsin Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Analisi dei segnali fisiologici da pazienti neurocritici in unità di terapia intensiva mediante trasformata wavelet e deep learning
Il progetto utilizza tecniche di analisi dei big data come la trasformata wavelet e il deep learning per analizzare i segnali fisiologici dei pazienti neurocritici e costruire un modello per valutare le condizioni intracraniche e prevedere l'esito neurologico.
Identificando le correlazioni tra questi parametri e le loro tendenze, possiamo ottenere la diagnosi precoce delle anomalie e migliorare la capacità di giudizio dell'attuale condizione neurologica e la previsione della prognosi.
Con l'inserimento continuo dei dati passati e contemporanei nell'ICU, il modello verrà modificato ripetutamente e la sua accuratezza migliora man mano che il modello cresce.
Il modello può essere utilizzato per riconoscere le anomalie in anticipo e fornire un sistema di allarme.
I medici che si prendono cura dei pazienti neurocritici possono adattare la loro politica di trattamento e valutare l'esito in base a tale sistema.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
156
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 200
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti neurocritici ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU), inclusi ma non limitati a lesioni cerebrali traumatiche, ictus emorragico, ictus ischemico, infezione cerebrale, tumore cerebrale e idrocefalo acuto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età uguale o superiore a 20 anni
- Pazienti neurocritici ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU), inclusi ma non limitati a lesioni cerebrali traumatiche, ictus emorragico, ictus ischemico, infezione cerebrale, tumore cerebrale e idrocefalo acuto.
- Pazienti sottoposti a chirurgia cranica e con monitor della pressione intracranica inserito o drenaggio ventricolare esterno. Il monitor centrale dell'ICU è in grado di raccogliere i dati in modo continuo
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 20 anni.
- Il monitoraggio continuo della pressione intracranica non è fattibile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti neurocritici
Pazienti con lesioni cerebrali da trauma, ictus ischemico, ictus emorragico (emorragia intracerebrale, emorragia subaracnoidea), tumore cerebrale con aumento della pressione intracranica, infezione cerebrale, idrocefalo, tra gli altri.
|
I pazienti possono avere l'inserimento del monitor della pressione intracranica (ICP) o il drenaggio ventricolare esterno che può essere utilizzato come monitor ICP.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stato neurologico
Lasso di tempo: Dimissione dall'unità di terapia intensiva, in media 2 settimane
|
Scala del coma di Glasgow/mortalità
|
Dimissione dall'unità di terapia intensiva, in media 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yi-Hsin Tsai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Diederik P. Kingma and Jimmy Lei Ba. Adam: A method for stochastic optimization. Conference paper at ICLR 2015.
- Michael Unser and Akram Aldroubi. (1996 Apr) A review of wavelets in biomedical applications. Proceedings of the IEEE 84(4): 626-638.
- LeCun Y, Bengio Y, Hinton G. Deep learning. Nature. 2015 May 28;521(7553):436-44. doi: 10.1038/nature14539.
- Christopher Torrence and Gilbert P. Compo. (1998 Jan) A practical guide to wavelet analysis. Bulletin of the American Meteorological Society 79(1):61-78.
- Theis, Fabian & Meyer-Base, Anke. (2010). Biomedical Signal Analysis - Contemporary Methods and Applications. Biomedical Signal Analysis: Contemporary Methods and Applications.
- Min S, Lee B, Yoon S. Deep learning in bioinformatics. Brief Bioinform. 2017 Sep 1;18(5):851-869. doi: 10.1093/bib/bbw068.
- Yi Mao, Wenlin Chen, Yixin Chen, Chenyang Lu, Marin Kollef, and Thomas Bailey. (2012) An integrated data mining approach to real-time clinical monitoring and deterioration warning. Proceedings of the 18th ACM SIGKDD international conference on Knowledge discovery and data mining Pages 1140-1148. doi>10.1145/2339530.2339709
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
24 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106152-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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