- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03362346
Analyse du signal pour les patients neurocritiques
3 juin 2018 mis à jour par: Yi-Hsin Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Analyse des signaux physiologiques des patients neurocritiques dans les unités de soins intensifs à l'aide de la transformation en ondelettes et de l'apprentissage en profondeur
Le projet utilise des techniques d'analyse de mégadonnées telles que la transformation en ondelettes et l'apprentissage en profondeur pour analyser les signaux physiologiques des patients neurocritiques et construire un modèle pour évaluer l'état intracrânien et prédire les résultats neurologiques.
En identifiant les corrélations entre ces paramètres et leurs tendances, nous pouvons parvenir à une détection précoce des anomalies et améliorer la capacité de jugement de l'état neurologique actuel et de prédiction du pronostic.
Grâce à l'entrée continue des données passées et contemporaines dans l'ICU, le modèle sera modifié à plusieurs reprises et sa précision s'améliorera à mesure que le modèle se développera.
Le modèle peut être utilisé pour reconnaître les anomalies plus tôt et fournir un système d'alerte.
Les cliniciens prenant en charge des patients neurocritiques peuvent ajuster leur politique de traitement et évaluer les résultats en fonction de ce système.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 200
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients neurocritiques admis en unité de soins intensifs (USI), y compris, mais sans s'y limiter, les lésions cérébrales traumatiques, les AVC hémorragiques, les AVC ischémiques, les infections cérébrales, les tumeurs cérébrales et l'hydrocéphalie aiguë.
La description
Critère d'intégration:
- Âge égal ou supérieur à 20 ans
- Patients neurocritiques admis en unité de soins intensifs (USI), y compris, mais sans s'y limiter, les lésions cérébrales traumatiques, les AVC hémorragiques, les AVC ischémiques, les infections cérébrales, les tumeurs cérébrales et l'hydrocéphalie aiguë.
- Patients ayant subi une chirurgie crânienne et ayant eu un moniteur de pression intracrânienne inséré ou un drainage ventriculaire externe. Le moniteur central de l'ICU est capable de collecter les données en continu
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 20 ans.
- La surveillance continue de la pression intracrânienne n'est pas possible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients neurocritiques
Patients présentant une lésion cérébrale suite à un traumatisme, un AVC ischémique, un AVC hémorragique (hémorragie intracérébrale, hémorragie sous-arachnoïdienne), une tumeur cérébrale avec augmentation de la pression intracrânienne, une infection cérébrale, une hydrocéphalie, entre autres.
|
Les patients peuvent avoir une insertion de moniteur de pression intracrânienne (PIC) ou un drainage ventriculaire externe qui peut être utilisé comme moniteur de PIC.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État neurologique
Délai: Sortie de l'unité de soins intensifs, en moyenne 2 semaines
|
Échelle de coma de Glasgow/Mortalité
|
Sortie de l'unité de soins intensifs, en moyenne 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Hsin Tsai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Diederik P. Kingma and Jimmy Lei Ba. Adam: A method for stochastic optimization. Conference paper at ICLR 2015.
- Michael Unser and Akram Aldroubi. (1996 Apr) A review of wavelets in biomedical applications. Proceedings of the IEEE 84(4): 626-638.
- LeCun Y, Bengio Y, Hinton G. Deep learning. Nature. 2015 May 28;521(7553):436-44. doi: 10.1038/nature14539.
- Christopher Torrence and Gilbert P. Compo. (1998 Jan) A practical guide to wavelet analysis. Bulletin of the American Meteorological Society 79(1):61-78.
- Theis, Fabian & Meyer-Base, Anke. (2010). Biomedical Signal Analysis - Contemporary Methods and Applications. Biomedical Signal Analysis: Contemporary Methods and Applications.
- Min S, Lee B, Yoon S. Deep learning in bioinformatics. Brief Bioinform. 2017 Sep 1;18(5):851-869. doi: 10.1093/bib/bbw068.
- Yi Mao, Wenlin Chen, Yixin Chen, Chenyang Lu, Marin Kollef, and Thomas Bailey. (2012) An integrated data mining approach to real-time clinical monitoring and deterioration warning. Proceedings of the 18th ACM SIGKDD international conference on Knowledge discovery and data mining Pages 1140-1148. doi>10.1145/2339530.2339709
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
24 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
5 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 106152-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .