- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03362346
Signaalanalyse voor neurokritische patiënten
3 juni 2018 bijgewerkt door: Yi-Hsin Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Analyse van fysiologische signalen van neurocritische patiënten op intensive care-afdelingen met behulp van Wavelet Transform en Deep Learning
Het project maakt gebruik van big data-analysetechnieken zoals wavelet-transformatie en deep learning om fysiologische signalen van neurokritische patiënten te analyseren en een model te bouwen om de intracraniale toestand te evalueren en de neurologische uitkomst te voorspellen.
Door correlaties tussen deze parameters en hun trends te identificeren, kunnen we vroegtijdige detectie van afwijkingen bereiken en het vermogen om de huidige neurologische aandoening te beoordelen en de prognose te voorspellen verbeteren.
Door continue invoer van oude en hedendaagse gegevens in de ICU, zal het model herhaaldelijk worden gewijzigd en wordt de nauwkeurigheid ervan verbeterd naarmate het model groeit.
Het model kan worden gebruikt om afwijkingen eerder te herkennen en een waarschuwingssysteem te geven.
Artsen die voor neurokritische patiënten zorgen, kunnen hun behandelbeleid aanpassen en de uitkomst volgens een dergelijk systeem evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
156
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 200
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neurokritische patiënten die zijn opgenomen op de intensive care (ICU), inclusief maar niet beperkt tot traumatisch hersenletsel, hemorragische beroerte, ischemische beroerte, herseninfectie, hersentumor en acute hydrocephalus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd gelijk aan of ouder dan 20 jaar
- Neurokritische patiënten die zijn opgenomen op de intensive care (ICU), inclusief maar niet beperkt tot traumatisch hersenletsel, hemorragische beroerte, ischemische beroerte, herseninfectie, hersentumor en acute hydrocephalus.
- Patiënten die een schedeloperatie hebben ondergaan en waarbij een intracraniale drukmonitor is ingebracht of externe ventriculaire drainage. De centrale monitor van ICU kan de gegevens continu verzamelen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 20 jaar.
- Continue bewaking van de intracraniale druk is niet haalbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Neurokritische patiënten
Patiënten met hersenletsel door trauma, ischemische beroerte, bloeding beroerte (intracerebrale bloeding, subarachnoïdale bloeding), hersentumor met verhoogde intracraniale druk, herseninfectie, hydrocephalus, onder anderen.
|
De patiënten kunnen een intracraniale drukmonitor (ICP) of externe ventriculaire drainage hebben die als ICP-monitor kan worden gebruikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neurologische toestand
Tijdsspanne: Ontslag uit de intensive care, gemiddeld 2 weken
|
Glasgow coma schaal/mortaliteit
|
Ontslag uit de intensive care, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-Hsin Tsai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Diederik P. Kingma and Jimmy Lei Ba. Adam: A method for stochastic optimization. Conference paper at ICLR 2015.
- Michael Unser and Akram Aldroubi. (1996 Apr) A review of wavelets in biomedical applications. Proceedings of the IEEE 84(4): 626-638.
- LeCun Y, Bengio Y, Hinton G. Deep learning. Nature. 2015 May 28;521(7553):436-44. doi: 10.1038/nature14539.
- Christopher Torrence and Gilbert P. Compo. (1998 Jan) A practical guide to wavelet analysis. Bulletin of the American Meteorological Society 79(1):61-78.
- Theis, Fabian & Meyer-Base, Anke. (2010). Biomedical Signal Analysis - Contemporary Methods and Applications. Biomedical Signal Analysis: Contemporary Methods and Applications.
- Min S, Lee B, Yoon S. Deep learning in bioinformatics. Brief Bioinform. 2017 Sep 1;18(5):851-869. doi: 10.1093/bib/bbw068.
- Yi Mao, Wenlin Chen, Yixin Chen, Chenyang Lu, Marin Kollef, and Thomas Bailey. (2012) An integrated data mining approach to real-time clinical monitoring and deterioration warning. Proceedings of the 18th ACM SIGKDD international conference on Knowledge discovery and data mining Pages 1140-1148. doi>10.1145/2339530.2339709
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 december 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 106152-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenletsel, acuut
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op bewaking van de intracraniale druk
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityActief, niet wervendFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalWervingHartoperatieFinland
-
Stryker InstrumentsVoltooidAnesthesie, generaalVerenigde Staten
-
University of WashingtonWerving
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBeëindigd
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActivVoltooidHartrevalidatieVerenigd Koninkrijk
-
National Taiwan University HospitalVoltooidCholangiopancreatografie, endoscopische retrograde | Endoscopische echografieTaiwan
-
Neuralert Technologies LLCNog niet aan het werven
-
Medical University of GrazWervingHartstilstand buiten het ziekenhuis | BISOostenrijk