- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03362346
Analiza sygnału dla pacjentów neurokrytycznych
3 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yi-Hsin Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Analiza sygnałów fizjologicznych od pacjentów neurokrytycznych na oddziałach intensywnej terapii z wykorzystaniem transformacji falkowej i głębokiego uczenia
W projekcie wykorzystano techniki analizy dużych zbiorów danych, takie jak transformacja falkowa i głębokie uczenie, aby przeanalizować sygnały fizjologiczne od pacjentów w stanie neurokrytycznym i zbudować model do oceny stanu wewnątrzczaszkowego i przewidywania wyników neurologicznych.
Identyfikacja korelacji między tymi parametrami i ich trendów pozwala na wczesne wykrycie anomalii i zwiększenie umiejętności oceny aktualnego stanu neurologicznego oraz przewidywania rokowania.
Dzięki ciągłemu wprowadzaniu przeszłych i współczesnych danych do OIOM model będzie wielokrotnie modyfikowany, a jego dokładność poprawia się wraz z rozwojem modelu.
Model może służyć do wcześniejszego rozpoznawania nieprawidłowości i zapewniania systemu ostrzegania.
Klinicyści opiekujący się pacjentami neurokrytycznymi mogą dostosowywać swoją politykę leczenia i oceniać wyniki zgodnie z takim systemem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 200
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie neurokrytycznym przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM), w tym między innymi urazowe uszkodzenie mózgu, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, infekcja mózgu, guz mózgu i ostre wodogłowie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek równy lub starszy niż 20 lat
- Pacjenci w stanie neurokrytycznym przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM), w tym między innymi urazowe uszkodzenie mózgu, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, infekcja mózgu, guz mózgu i ostre wodogłowie.
- Pacjenci, którzy przeszli operację czaszki i mieli założony monitor ciśnienia wewnątrzczaszkowego lub zewnętrzny drenaż komorowy. Centralny monitor OIT jest w stanie gromadzić dane w sposób ciągły
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat.
- Ciągłe monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego nie jest możliwe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w stanie neurokrytycznym
Pacjenci z uszkodzeniem mózgu w wyniku urazu, udarem niedokrwiennym, udarem krwotocznym (krwotok śródmózgowy, krwotok podpajęczynówkowy), guzem mózgu ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, infekcją mózgu, wodogłowiem i innymi.
|
Pacjenci mogą mieć wstawiony monitor ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) lub zewnętrzny drenaż komorowy, który może być używany jako monitor ICP.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan neurologiczny
Ramy czasowe: Wypis z oddziału intensywnej terapii, średnio 2 tygodnie
|
Skala śpiączki Glasgow/śmiertelność
|
Wypis z oddziału intensywnej terapii, średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-Hsin Tsai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Diederik P. Kingma and Jimmy Lei Ba. Adam: A method for stochastic optimization. Conference paper at ICLR 2015.
- Michael Unser and Akram Aldroubi. (1996 Apr) A review of wavelets in biomedical applications. Proceedings of the IEEE 84(4): 626-638.
- LeCun Y, Bengio Y, Hinton G. Deep learning. Nature. 2015 May 28;521(7553):436-44. doi: 10.1038/nature14539.
- Christopher Torrence and Gilbert P. Compo. (1998 Jan) A practical guide to wavelet analysis. Bulletin of the American Meteorological Society 79(1):61-78.
- Theis, Fabian & Meyer-Base, Anke. (2010). Biomedical Signal Analysis - Contemporary Methods and Applications. Biomedical Signal Analysis: Contemporary Methods and Applications.
- Min S, Lee B, Yoon S. Deep learning in bioinformatics. Brief Bioinform. 2017 Sep 1;18(5):851-869. doi: 10.1093/bib/bbw068.
- Yi Mao, Wenlin Chen, Yixin Chen, Chenyang Lu, Marin Kollef, and Thomas Bailey. (2012) An integrated data mining approach to real-time clinical monitoring and deterioration warning. Proceedings of the 18th ACM SIGKDD international conference on Knowledge discovery and data mining Pages 1140-1148. doi>10.1145/2339530.2339709
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106152-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .