- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03362346
Análise de Sinal para Pacientes Neurocríticos
3 de junho de 2018 atualizado por: Yi-Hsin Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Análise de Sinais Fisiológicos de Pacientes Neurocríticos em Unidades de Terapia Intensiva Usando Transformada Wavelet e Deep Learning
O projeto usa técnicas de análise de big data, como transformação wavelet e aprendizado profundo, para analisar sinais fisiológicos de pacientes neurocríticos e construir um modelo para avaliar a condição intracraniana e prever o resultado neurológico.
Pela identificação de correlações entre esses parâmetros e suas tendências, podemos alcançar a detecção precoce de anomalias e aumentar a capacidade de julgamento da condição neurológica atual e predição do prognóstico.
Pela entrada contínua de dados passados e contemporâneos na UTI, o modelo será modificado repetidamente e sua precisão melhora à medida que o modelo cresce.
O modelo pode ser usado para reconhecer anormalidades mais cedo e fornecer um sistema de alerta.
Os médicos que cuidam de pacientes neurocríticos podem ajustar sua política de tratamento e avaliar o resultado de acordo com esse sistema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
156
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 200
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes neurocríticos internados em unidade de terapia intensiva (UTI), incluindo, entre outros, traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral hemorrágico, acidente vascular cerebral isquêmico, infecção cerebral, tumor cerebral e hidrocefalia aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 20 anos
- Pacientes neurocríticos internados em unidade de terapia intensiva (UTI), incluindo, entre outros, traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral hemorrágico, acidente vascular cerebral isquêmico, infecção cerebral, tumor cerebral e hidrocefalia aguda.
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia craniana e tiveram monitor de pressão intracraniana inserido ou drenagem ventricular externa. O monitor central da UTI é capaz de coletar os dados continuamente
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos.
- O monitoramento contínuo da pressão intracraniana não é viável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes neurocríticos
Pacientes com lesão cerebral por trauma, acidente vascular cerebral isquêmico, acidente vascular cerebral hemorrágico (hemorragia intracerebral, hemorragia subaracnóidea), tumor cerebral com aumento da pressão intracraniana, infecção cerebral, hidrocefalia, entre outros.
|
Os pacientes podem ter inserção de monitor de pressão intracraniana (ICP) ou drenagem ventricular externa que pode ser usada como monitor de ICP.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estado neurológico
Prazo: Alta da unidade de terapia intensiva, em média 2 semanas
|
Escala de coma de Glasgow/Mortalidade
|
Alta da unidade de terapia intensiva, em média 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Hsin Tsai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Diederik P. Kingma and Jimmy Lei Ba. Adam: A method for stochastic optimization. Conference paper at ICLR 2015.
- Michael Unser and Akram Aldroubi. (1996 Apr) A review of wavelets in biomedical applications. Proceedings of the IEEE 84(4): 626-638.
- LeCun Y, Bengio Y, Hinton G. Deep learning. Nature. 2015 May 28;521(7553):436-44. doi: 10.1038/nature14539.
- Christopher Torrence and Gilbert P. Compo. (1998 Jan) A practical guide to wavelet analysis. Bulletin of the American Meteorological Society 79(1):61-78.
- Theis, Fabian & Meyer-Base, Anke. (2010). Biomedical Signal Analysis - Contemporary Methods and Applications. Biomedical Signal Analysis: Contemporary Methods and Applications.
- Min S, Lee B, Yoon S. Deep learning in bioinformatics. Brief Bioinform. 2017 Sep 1;18(5):851-869. doi: 10.1093/bib/bbw068.
- Yi Mao, Wenlin Chen, Yixin Chen, Chenyang Lu, Marin Kollef, and Thomas Bailey. (2012) An integrated data mining approach to real-time clinical monitoring and deterioration warning. Proceedings of the 18th ACM SIGKDD international conference on Knowledge discovery and data mining Pages 1140-1148. doi>10.1145/2339530.2339709
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
24 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106152-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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