- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03362346
Análisis de señales para pacientes neurocríticos
3 de junio de 2018 actualizado por: Yi-Hsin Tsai, Far Eastern Memorial Hospital
Análisis de Señales Fisiológicas de Pacientes Neurocríticos en Unidades de Cuidados Intensivos Utilizando Transformada Wavelet y Aprendizaje Profundo
El proyecto utiliza técnicas de análisis de macrodatos, como la transformada wavelet y el aprendizaje profundo, para analizar señales fisiológicas de pacientes neurocríticos y construir un modelo para evaluar la condición intracraneal y predecir el resultado neurológico.
Mediante la identificación de correlaciones entre estos parámetros y sus tendencias, podemos lograr la detección temprana de anomalías y mejorar la capacidad de juzgar la condición neurológica actual y predecir el pronóstico.
Mediante la entrada continua de datos pasados y contemporáneos en la UCI, el modelo se modificará repetidamente y su precisión mejorará a medida que crezca el modelo.
El modelo se puede utilizar para reconocer anomalías antes y proporcionar un sistema de alerta.
Los médicos que atienden a pacientes neurocríticos pueden ajustar su política de tratamiento y evaluar el resultado de acuerdo con dicho sistema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 200
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes neurocríticos admitidos en la unidad de cuidados intensivos (UCI), incluidos, entre otros, lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular hemorrágico, accidente cerebrovascular isquémico, infección cerebral, tumor cerebral e hidrocefalia aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o mayor a 20 años
- Pacientes neurocríticos admitidos en la unidad de cuidados intensivos (UCI), incluidos, entre otros, lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular hemorrágico, accidente cerebrovascular isquémico, infección cerebral, tumor cerebral e hidrocefalia aguda.
- Pacientes intervenidos de cirugía craneal y con monitor de presión intracraneal insertado o drenaje ventricular externo. El monitor central de la UCI puede recopilar los datos de forma continua
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 años.
- La monitorización continua de la presión intracraneal no es factible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes neurocríticos
Pacientes con lesión cerebral por traumatismo, ictus isquémico, ictus hemorrágico (hemorragia intracerebral, hemorragia subaracnoidea), tumor cerebral con aumento de la presión intracraneal, infección cerebral, hidrocefalia, entre otros.
|
Los pacientes pueden tener una inserción de monitor de presión intracraneal (PIC) o un drenaje ventricular externo que se puede utilizar como monitor de PIC.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado neurológico
Periodo de tiempo: Alta de la unidad de cuidados intensivos, promedio de 2 semanas
|
Escala de coma de Glasgow/Mortalidad
|
Alta de la unidad de cuidados intensivos, promedio de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Hsin Tsai, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diederik P. Kingma and Jimmy Lei Ba. Adam: A method for stochastic optimization. Conference paper at ICLR 2015.
- Michael Unser and Akram Aldroubi. (1996 Apr) A review of wavelets in biomedical applications. Proceedings of the IEEE 84(4): 626-638.
- LeCun Y, Bengio Y, Hinton G. Deep learning. Nature. 2015 May 28;521(7553):436-44. doi: 10.1038/nature14539.
- Christopher Torrence and Gilbert P. Compo. (1998 Jan) A practical guide to wavelet analysis. Bulletin of the American Meteorological Society 79(1):61-78.
- Theis, Fabian & Meyer-Base, Anke. (2010). Biomedical Signal Analysis - Contemporary Methods and Applications. Biomedical Signal Analysis: Contemporary Methods and Applications.
- Min S, Lee B, Yoon S. Deep learning in bioinformatics. Brief Bioinform. 2017 Sep 1;18(5):851-869. doi: 10.1093/bib/bbw068.
- Yi Mao, Wenlin Chen, Yixin Chen, Chenyang Lu, Marin Kollef, and Thomas Bailey. (2012) An integrated data mining approach to real-time clinical monitoring and deterioration warning. Proceedings of the 18th ACM SIGKDD international conference on Knowledge discovery and data mining Pages 1140-1148. doi>10.1145/2339530.2339709
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106152-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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