Dopad programů antimikrobiálního dozoru v globálním prostředí (PEARL)
15. července 2019 aktualizováno: Duke University
Partnerství pro zvýšení antimikrobiálního použití v prostředí s omezenými zdroji (PEARL): Posouzení potřeby a proveditelnosti programů antimikrobiálního dozoru
Antimikrobiální rezistence je jednou z největších hrozeb pro lidské zdraví a je způsobena nevhodným používáním antimikrobiálních látek.
Antimikrobiální správcovské programy (ASP) zlepšují používání antimikrobiálních látek v nemocnicích.
Účelem této studie je identifikovat potřebu a překážky implementace ASP ve třech nemocnicích na Srí Lance, Keni a Tanzanii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Antimikrobiální rezistence je jednou z největších hrozeb pro lidské zdraví a je způsobena nevhodným používáním antimikrobiálních látek.
Antimikrobiální správcovské programy (ASP) zlepšují používání antimikrobiálních látek.
Účelem této studie je identifikovat potřebu a překážky implementace ASP ve třech nemocnicích na Srí Lance, Keni a Tanzanii.
V každé nemocnici bude posouzen dopad vytvoření základního ASP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Galle, Srí Lanka
- Teaching hospital Karapitiya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na zdravotnická oddělení pro dospělé ve třech nemocnicích během trvání studie budou způsobilí.
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti přijatí na lékařská oddělení -
Kritéria vyloučení: Žádná
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodné antimikrobiální použití, například u močových syndromů
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro „nevhodné“ použití antibiotik bude vytvořen složený výsledek.
Tento výsledek se bude skládat z 1) zbytečné léčby asymptomatické bakteriurie, 2) nepřiměřené délky léčby infekce močových cest (UTI)/ cystitidy/ pyelonefritidy (binární výsledek – ano/ne) a 3) zbytečného dvojitého pokrytí infekce močových cest/ cystitidy/ pyelonefritida (binární výsledek – ano/ne)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gayani Tillekeratne, MD MSc, Assistant Professor of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00089077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .