- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03382470
Wpływ programów zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w środowisku globalnym (PEARL)
15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Partnerstwo na rzecz zwiększenia stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w środowiskach o ograniczonych zasobach (PEARL): ocena potrzeb i wykonalności programów zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest jednym z największych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego i wynika z niewłaściwego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Programy zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP) poprawiają stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych w szpitalach.
Celem tego badania jest identyfikacja potrzeb i barier we wdrażaniu ASP w trzech szpitalach na Sri Lance, w Kenii i Tanzanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest jednym z największych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego i wynika z niewłaściwego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Programy zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP) poprawiają stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych.
Celem tego badania jest identyfikacja potrzeb i barier we wdrażaniu ASP w trzech szpitalach na Sri Lance, w Kenii i Tanzanii.
Wpływ utworzenia podstawowego ASP zostanie oceniony w każdym szpitalu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Galle, Sri Lanka
- Teaching hospital Karapitiya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikują się pacjenci przyjmowani na oddziały dla dorosłych w trzech szpitalach w czasie trwania badania.
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci przyjmowani na oddziały medyczne -
Kryteria wykluczenia: Brak
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych, na przykład w przypadku zespołów moczowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Złożony wynik zostanie utworzony w przypadku „niewłaściwego” stosowania antybiotyków.
Ten wynik będzie się składał z 1) niepotrzebnego leczenia bezobjawowego bakteriomoczu, 2) niewłaściwego czasu trwania leczenia zakażenia dróg moczowych (ZUM)/zapalenia pęcherza/odmiedniczkowego zapalenia nerek (wynik binarny – tak/nie) oraz 3) niepotrzebnego podwójnego uwzględnienia ZUM/zapalenia pęcherza/ odmiedniczkowe zapalenie nerek (wynik binarny – tak/nie)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gayani Tillekeratne, MD MSc, Assistant Professor of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00089077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .