Auswirkungen antimikrobieller Stewardship-Programme im globalen Umfeld (PEARL)
15. Juli 2019 aktualisiert von: Duke University
Partnerschaft zur Verbesserung des Einsatzes antimikrobieller Mittel in ressourcenbeschränkten Umgebungen (PEARL): Eine Bewertung des Bedarfs und der Machbarkeit von Programmen zur Verwaltung antimikrobieller Mittel
Antibiotikaresistenzen stellen eine der größten Bedrohungen für die menschliche Gesundheit dar und werden durch unsachgemäßen Einsatz antimikrobieller Mittel verursacht.
Antimicrobial Stewardship-Programme (ASPs) verbessern den Einsatz antimikrobieller Mittel in Krankenhäusern.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Bedarf und die Hindernisse für die Implementierung von ASPs in drei Krankenhäusern in Sri Lanka, Kenia und Tansania zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Antibiotikaresistenzen stellen eine der größten Bedrohungen für die menschliche Gesundheit dar und werden durch den unsachgemäßen Einsatz antimikrobieller Mittel verursacht.
Antimicrobial Stewardship-Programme (ASPs) verbessern den Einsatz antimikrobieller Mittel.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Bedarf und die Hindernisse für die Implementierung von ASPs in drei Krankenhäusern in Sri Lanka, Kenia und Tansania zu ermitteln.
Die Auswirkungen der Erstellung eines Basis-ASP werden in jedem Krankenhaus bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Galle, Sri Lanka
- Teaching hospital Karapitiya
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die während der Dauer der Studie auf den Erwachsenenstationen der drei Krankenhäuser aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle auf den Krankenstationen aufgenommenen Patienten –
Ausschlusskriterien: Keine
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angemessener antimikrobieller Einsatz, beispielsweise bei Harnwegssyndromen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Für den „unangemessenen“ Einsatz von Antibiotika wird ein zusammengesetztes Ergebnis erstellt.
Dieses Ergebnis besteht aus 1) unnötiger Behandlung bei asymptomatischer Bakteriurie, 2) unangemessener Therapiedauer bei Harnwegsinfektionen (HWI)/Zystitis/Pyelonephritis (binäres Ergebnis – ja/nein) und 3) unnötiger doppelter Deckung bei Harnwegsinfektionen/Zystitis/ Pyelonephritis (binäres Ergebnis – ja/nein)
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gayani Tillekeratne, MD MSc, Assistant Professor of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00089077
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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