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Impacto de los programas de administración de antimicrobianos en el entorno mundial (PEARL)

15 de julio de 2019 actualizado por: Duke University

Asociación para mejorar el uso de antimicrobianos en entornos de recursos limitados (PEARL): una evaluación de la necesidad y la viabilidad de los programas de administración de antimicrobianos

La resistencia a los antimicrobianos es una de las mayores amenazas para la salud humana y está impulsada por el uso inadecuado de antimicrobianos. Los programas de administración de antimicrobianos (ASP) mejoran el uso de antimicrobianos en los hospitales. El propósito de este estudio es identificar la necesidad y las barreras para la implementación de ASP en tres hospitales en Sri Lanka, Kenia y Tanzania.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La resistencia a los antimicrobianos es una de las mayores amenazas para la salud humana y está impulsada por el uso inadecuado de antimicrobianos. Los programas de administración de antimicrobianos (ASP) mejoran el uso de antimicrobianos. El propósito de este estudio es identificar la necesidad y las barreras para la implementación de ASP en tres hospitales en Sri Lanka, Kenia y Tanzania. En cada hospital se evaluará el impacto de crear un ASP básico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Sri Lanka
      • Galle, Sri Lanka
        • Teaching hospital Karapitiya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Serán elegibles los pacientes admitidos en las salas médicas para adultos de los tres hospitales durante la duración del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los pacientes ingresados ​​en las salas médicas -

Criterios de exclusión: Ninguno

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso apropiado de antimicrobianos, por ejemplo para síndromes urinarios
Periodo de tiempo: 6 meses
Se creará un resultado compuesto para el uso "inapropiado" de antibióticos. Este resultado consistirá en 1) Tratamiento innecesario para la bacteriuria asintomática, 2) Duración inadecuada del tratamiento para la infección del tracto urinario (ITU)/cistitis/pielonefritis (resultado binario: sí/no), y 3) Cobertura doble innecesaria para la ITU/cistitis/ pielonefritis (resultado binario: sí/no)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania
Moi University
Ruhuna University, Sri Lanka

Investigadores

  • Investigador principal: Gayani Tillekeratne, MD MSc, Assistant Professor of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00089077

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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