- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03382470
Indvirkningen af antimikrobielle forvaltningsprogrammer i globale omgivelser (PEARL)
15. juli 2019 opdateret af: Duke University
Partnerskab for at forbedre antimikrobiel brug i ressourcebegrænsede indstillinger (PEARL): En vurdering af behovet og gennemførligheden af antimikrobielle forvaltningsprogrammer
Antimikrobiel resistens er en af de største trusler mod menneskers sundhed og er drevet af uhensigtsmæssig brug af antimikrobielle stoffer.
Antimikrobielle stewardship-programmer (ASP'er) forbedrer brugen af antimikrobielle stoffer på hospitaler.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere behovet for og barriererne for implementering af ASP'er på tre hospitaler i Sri Lanka, Kenya og Tanzania.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antimikrobiel resistens er en af de største trusler mod menneskers sundhed og er drevet af den uhensigtsmæssige brug af antimikrobielle stoffer.
Antimikrobielle stewardship-programmer (ASP'er) forbedrer brugen af antimikrobielle stoffer.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere behovet for og barriererne for implementering af ASP'er på tre hospitaler i Sri Lanka, Kenya og Tanzania.
Virkningen af at skabe en grundlæggende ASP vil blive vurderet på hvert hospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Galle, Sri Lanka
- Teaching hospital Karapitiya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på de voksne medicinske afdelinger på de tre hospitaler i løbet af undersøgelsen vil være berettigede.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter indlagt på medicinske afdelinger -
Eksklusionskriterier: Ingen
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende antimikrobiel anvendelse, for eksempel til urinvejssyndromer
Tidsramme: 6 måneder
|
Et sammensat resultat vil blive skabt for 'upassende' antibiotikabrug.
Dette resultat vil bestå af 1) Unødvendig behandling for asymptomatisk bakteriuri, 2) Uhensigtsmæssig behandlingsvarighed for urinvejsinfektion (UVI)/ blærebetændelse/pyelonefritis (binært udfald- ja/nej), og 3) Unødvendig dobbeltdækning for UVI/ blærebetændelse/ pyelonefritis (binært udfald - ja/nej)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gayani Tillekeratne, MD MSc, Assistant Professor of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2017
Først opslået (Faktiske)
26. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00089077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .