- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03382470
Effekten av antimikrobielle forvaltningsprogrammer i globale omgivelser (PEARL)
15. juli 2019 oppdatert av: Duke University
Partnerskap for å forbedre antimikrobiell bruk i ressursbegrensede innstillinger (PEARL): En vurdering av behov og gjennomførbarhet av antimikrobielle forvaltningsprogrammer
Antimikrobiell resistens er en av de største truslene mot menneskers helse, og er drevet av upassende antimikrobiell bruk.
Antimikrobielle forvaltningsprogrammer (ASP) forbedrer bruken av antimikrobielle midler på sykehus.
Hensikten med denne studien er å identifisere behov for og barrierer for implementering av ASPer på tre sykehus i Sri Lanka, Kenya og Tanzania.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antimikrobiell resistens er en av de største truslene mot menneskers helse, og er drevet av upassende antimikrobiell bruk.
Antimikrobielle forvaltningsprogrammer (ASP) forbedrer bruken av antimikrobielle midler.
Hensikten med denne studien er å identifisere behov for og barrierer for implementering av ASPer på tre sykehus i Sri Lanka, Kenya og Tanzania.
Effekten av å lage en grunnleggende ASP vil bli vurdert ved hvert sykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Galle, Sri Lanka
- Teaching hospital Karapitiya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som legges inn på de medisinske voksenavdelingene ved de tre sykehusene i løpet av studiens varighet vil være kvalifisert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter innlagt på medisinske avdelinger -
Eksklusjonskriterier: Ingen
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hensiktsmessig antimikrobiell bruk, for eksempel ved urinveissyndromer
Tidsramme: 6 måneder
|
Et sammensatt resultat vil bli laget for "upassende" antibiotikabruk.
Dette utfallet vil bestå av 1) Unødvendig behandling for asymptomatisk bakteriuri, 2) Uhensiktsmessig behandlingsvarighet for urinveisinfeksjon (UVI)/ cystitt/ pyelonefritt (binært utfall- ja/nei), og 3) Unødvendig dobbeltdekning for UVI/ cystitt/ pyelonefritt (binært utfall - ja/nei)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gayani Tillekeratne, MD MSc, Assistant Professor of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
8. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00089077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Råd om antimikrobiell forvaltning
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardRekruttering
-
Public Health Service of AmsterdamAmsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical...RekrutteringBakterielle infeksjonerNederland
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullførtLungebetennelse | Virusinfeksjon | Streptokokkfaryngitt | Akutt bihulebetennelseForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNovartisTilbaketrukketMetastatisk Anaplastisk skjoldbruskkreft | Lokalt avansert anaplastisk, udifferensiert skjoldbruskkreftForente stater
-
The University of QueenslandNational Health and Medical Research Council, AustraliaRekrutteringAntibiotika som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk bruk | Antimikrobiell forvaltningAustralia
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; University of California, Irvine; University... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)FullførtSepsis | Antimikrobiell forvaltning | ProcalcitoninForente stater
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; University of California, Irvine; University... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixNovartis; Wayne State University; Translational Genomics Research InstituteFullførtGlioblastom | HjernemetastaserForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtKronisk smerte | OpioidavhengighetForente stater