Impatto dei programmi di gestione antimicrobica nel contesto globale (PEARL)
15 luglio 2019 aggiornato da: Duke University
Partnership per migliorare l'uso di antimicrobici in contesti con risorse limitate (PEARL): una valutazione della necessità e della fattibilità dei programmi di gestione antimicrobica
La resistenza antimicrobica è una delle maggiori minacce per la salute umana ed è causata da un uso inappropriato di antimicrobici.
I programmi di gestione antimicrobica (ASP) migliorano l'uso degli antimicrobici negli ospedali.
Lo scopo di questo studio è identificare la necessità e gli ostacoli all'implementazione degli ASP in tre ospedali in Sri Lanka, Kenya e Tanzania.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resistenza antimicrobica è una delle maggiori minacce per la salute umana ed è guidata dall'uso inappropriato di antimicrobici.
I programmi di gestione antimicrobica (ASP) migliorano l'uso degli antimicrobici.
Lo scopo di questo studio è identificare la necessità e gli ostacoli all'implementazione degli ASP in tre ospedali in Sri Lanka, Kenya e Tanzania.
L'impatto della creazione di un ASP di base sarà valutato in ciascun ospedale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Galle, Sri Lanka
- Teaching hospital Karapitiya
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno ammissibili i pazienti ricoverati nei reparti medici per adulti dei tre ospedali durante la durata dello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti ricoverati nei reparti medici -
Criteri di esclusione: nessuno
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso appropriato di antimicrobici, ad esempio per le sindromi urinarie
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà creato un risultato composito per l'uso di antibiotici "inappropriati".
Questo risultato consisterà in 1) Trattamento non necessario per batteriuria asintomatica, 2) Durata inappropriata della terapia per infezione del tratto urinario (UTI)/cistite/pielonefrite (esito binario sì/no) e 3) Doppia copertura non necessaria per UTI/cistite/ pielonefrite (esito binario-sì/no)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gayani Tillekeratne, MD MSc, Assistant Professor of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00089077
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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