- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03382470
Impact van antimicrobiële rentmeesterschapsprogramma's in de mondiale omgeving (PEARL)
15 juli 2019 bijgewerkt door: Duke University
Partnerschap om het gebruik van antimicrobiële stoffen in omgevingen met beperkte middelen te verbeteren (PEARL): een beoordeling van de behoefte en haalbaarheid van antimicrobiële rentmeesterschapsprogramma's
Antimicrobiële resistentie is een van de grootste bedreigingen voor de menselijke gezondheid en wordt veroorzaakt door ongepast antimicrobieel gebruik.
Antimicrobial stewardship-programma's (ASP's) verbeteren het gebruik van antimicrobiële stoffen in ziekenhuizen.
Het doel van deze studie is om de behoefte aan en belemmeringen voor de implementatie van ASP's in drie ziekenhuizen in Sri Lanka, Kenia en Tanzania te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antimicrobiële resistentie is een van de grootste bedreigingen voor de gezondheid van de mens en wordt veroorzaakt door ongepast antimicrobieel gebruik.
Antimicrobial stewardship-programma's (ASP's) verbeteren het gebruik van antimicrobiële stoffen.
Het doel van deze studie is om de behoefte aan en belemmeringen voor de implementatie van ASP's in drie ziekenhuizen in Sri Lanka, Kenia en Tanzania te identificeren.
De impact van het creëren van een basis-ASP zal per ziekenhuis worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Galle, Sri Lanka
- Teaching hospital Karapitiya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tijdens de duur van het onderzoek zijn opgenomen op de medische afdelingen voor volwassenen in de drie ziekenhuizen, komen in aanmerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten opgenomen op de medische afdelingen -
Uitsluitingscriteria: Geen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passend antimicrobieel gebruik, bijvoorbeeld bij urinaire syndromen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er wordt een samengestelde uitkomst gemaakt voor 'ongepast' antibioticagebruik.
Deze uitkomst bestaat uit 1) Onnodige behandeling voor asymptomatische bacteriurie, 2) Onjuiste behandelingsduur voor urineweginfectie (UTI)/cystitis/pyelonefritis (binaire uitkomst - ja/nee), en 3) Onnodige dubbele dekking voor UTI/cystitis/ pyelonefritis (binaire uitkomst - ja/nee)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gayani Tillekeratne, MD MSc, Assistant Professor of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00089077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .