- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03382470
Antimikrobisten hoitoohjelmien vaikutus maailmanlaajuisesti (PEARL)
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Kumppanuus antimikrobisten aineiden käytön tehostamiseksi resurssirajoitetuissa ympäristöissä (PEARL): Arvio antimikrobisten hoitoohjelmien tarpeesta ja toteutettavuudesta
Mikrobilääkeresistenssi on yksi suurimmista uhkista ihmisten terveydelle, ja sen taustalla on mikrobilääkkeiden sopimaton käyttö.
Antimikrobiset hoitoohjelmat (ASP) parantavat mikrobilääkkeiden käyttöä sairaaloissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ASP:n käyttöönoton tarve ja esteet kolmessa sairaalassa Sri Lankassa, Keniassa ja Tansaniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobilääkeresistenssi on yksi suurimmista uhkista ihmisten terveydelle, ja sen taustalla on mikrobilääkkeiden sopimaton käyttö.
Antimikrobiset hoitoohjelmat (ASP) parantavat mikrobilääkkeiden käyttöä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ASP:n käyttöönoton tarve ja esteet kolmessa sairaalassa Sri Lankassa, Keniassa ja Tansaniassa.
Perus-ASP:n luomisen vaikutukset arvioidaan jokaisessa sairaalassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Galle, Sri Lanka
- Teaching hospital Karapitiya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu kolmen sairaalan aikuisosastoille tutkimuksen aikana, ovat tukikelpoisia.
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Kaikki potilaat, jotka on otettu lääketieteellisille osastoille -
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukainen antimikrobinen käyttö esimerkiksi virtsatieoireyhtymien hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
"Sopimattomasta" antibioottien käytöstä luodaan yhdistelmätulos.
Tämä tulos koostuu seuraavista: 1) tarpeeton hoito oireettoman bakteriurian vuoksi, 2) sopimaton hoidon kesto virtsatieinfektion (UTI)/kystiitin/pyelonefriitin (binaarinen tulos - kyllä/ei) ja 3) tarpeeton kaksoissuoja virtsatieinfektion/kystiitin/ pyelonefriitti (binaarinen lopputulos - kyllä/ei)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gayani Tillekeratne, MD MSc, Assistant Professor of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00089077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .