- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03382470
Impact des programmes de gestion des antimicrobiens dans le contexte mondial (PEARL)
15 juillet 2019 mis à jour par: Duke University
Partenariat pour améliorer l'utilisation des antimicrobiens dans les milieux à ressources limitées (PEARL) : une évaluation des besoins et de la faisabilité des programmes de gestion des antimicrobiens
La résistance aux antimicrobiens est l'une des plus grandes menaces pour la santé humaine et est motivée par une utilisation inappropriée des antimicrobiens.
Les programmes de gestion des antimicrobiens (ASP) améliorent l'utilisation des antimicrobiens dans les hôpitaux.
Le but de cette étude est d'identifier le besoin et les obstacles à la mise en œuvre des ASP dans trois hôpitaux au Sri Lanka, au Kenya et en Tanzanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résistance aux antimicrobiens est l'une des plus grandes menaces pour la santé humaine et est motivée par l'utilisation inappropriée des antimicrobiens.
Les programmes de gestion des antimicrobiens (ASP) améliorent l'utilisation des antimicrobiens.
Le but de cette étude est d'identifier le besoin et les obstacles à la mise en œuvre des ASP dans trois hôpitaux au Sri Lanka, au Kenya et en Tanzanie.
L'impact de la création d'un ASP de base sera évalué au niveau de chaque hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Galle, Sri Lanka
- Teaching hospital Karapitiya
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients admis dans les services médicaux pour adultes des trois hôpitaux pendant la durée de l'étude seront éligibles.
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients admis dans les services médicaux -
Critères d'exclusion : Aucun
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation appropriée des antimicrobiens, par exemple pour les syndromes urinaires
Délai: 6 mois
|
Un résultat composite sera créé pour l'utilisation « inappropriée » d'antibiotiques.
Ce résultat consistera en 1) un traitement inutile pour la bactériurie asymptomatique, 2) une durée inappropriée du traitement pour une infection des voies urinaires (IVU)/ cystite/ pyélonéphrite (résultat binaire - oui/non), et 3) une double couverture inutile pour une infection urinaire/ cystite/ pyélonéphrite (résultat binaire - oui/non)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gayani Tillekeratne, MD MSc, Assistant Professor of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
8 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2017
Première publication (Réel)
26 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00089077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .