- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03447002
Hladiny metanefrinu a normetanefrinu v moči u pacientů s častými ventrikulárními předčasnými komplexy
12. listopadu 2019 aktualizováno: Burak Cesur, TC Erciyes University
Proces zvýšené automatizace je základním mechanismem pro arytmie způsobené nadbytkem katecholaminů.
Katecholaminy se mohou zvýšit u pacientů s PVC.
Metabolity katecholaminů jsou metanefrin a normetanefrin.
Naším cílem je měřit hladiny metanefrinu a normetanefrinu v moči za 24 hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předčasný komorový komplex je velmi častou arytmií.
Navrhované mechanismy pro PVC jsou reentry, spouštěná aktivita a zvýšená automatika.
Proces zvýšené automatizace je základním mechanismem pro arytmie způsobené nadbytkem katecholaminů.
Katecholaminy se mohou zvýšit u pacientů s PVC.
Poločasy katecholaminů jsou velmi krátké a dosti proměnlivé.
Proto jsou 24hodinové hladiny katecholaminů v moči citlivější než hladiny v plazmě.
Metabolity katecholaminů jsou metanefrin a normetanefrin.
Naším cílem je měřit hladiny metanefrinu a normetanefrinu v moči za 24 hodin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan
- Erciyes university Yilmaz- mehmet öztaşkın heart hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s % 5 nebo vyššími četnostmi předčasných komorových komplexů ve 24hodinovém záznamu rytmu budou zařazeni do naší studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rychlost PVC je více než 5 % za 24hodinový záznam rytmu
Kritéria vyloučení:
- ischemická choroba srdeční
- hypertyreóza
- pacientů s nízkou ejekční frakcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny metanefrinu a normetanefrinu
Časové okno: asi 10 měsíců
|
hladiny metanefrinu a normetanefrinu často souvisí s předčasným komorovým komplexem
|
asi 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Im SI, Park KM, Park SJ, Kim JS, On YK. New electrocardiographic criteria for predicting successful ablation of premature ventricular contractions from the right coronary cusp. Int J Cardiol. 2016 Dec 1;224:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.09.029. Epub 2016 Sep 16.
- Bradfield JS, Homsi M, Shivkumar K, Miller JM. Coupling interval variability differentiates ventricular ectopic complexes arising in the aortic sinus of valsalva and great cardiac vein from other sources: mechanistic and arrhythmic risk implications. J Am Coll Cardiol. 2014 May 27;63(20):2151-2158. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.551. Epub 2014 Mar 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ErciyesU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .