- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03447002
A metanephrin és a normetanephrin vizeletszintje gyakori kamrai koraszülött komplexben szenvedő betegeknél
2019. november 12. frissítette: Burak Cesur, TC Erciyes University
A fokozott automatizálási folyamat a katekolaminok feleslege miatti aritmiák mögöttes mechanizmusa.
A katekolaminok emelkedhetnek PVC-ben szenvedő betegeknél.
A katekolaminok metabolitjai a metanefrin és a normetanefrin.
Célunk a metanefrin és normetanefrin 24 órás vizeletszintjének mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai kamrai komplexus nagyon gyakori aritmia.
A PVC-k javasolt mechanizmusai a visszatérés, az aktivált aktivitás és a fokozott automatizmus.
A fokozott automatizálási folyamat a katekolaminok feleslege miatti aritmiák mögöttes mechanizmusa.
A katekolaminok emelkedhetnek PVC-ben szenvedő betegeknél.
A katekolaminok felezési ideje nagyon rövid és meglehetősen változó.
Ezért a 24 órás vizelet katekolaminok szintje érzékenyebb, mint a plazmaszint.
A katekolaminok metabolitjai a metanefrin és a normetanefrin.
Célunk a metanefrin és normetanefrin 24 órás vizeletszintjének mérése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka
- Erciyes university Yilmaz- mehmet öztaşkın heart hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5%-os vagy nagyobb gyakoriságú korai kamrai komplexusban szenvedő betegek 24 órás ritmusrögzítését vesszük vizsgálatunkba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PVC sebessége több mint 5 % 24 órás ritmusrögzítés alatt
Kizárási kritériumok:
- ischaemiás szívbetegség
- hyperthyreosis
- alacsony ejekciós frakcióval rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
metanefrin és normetanefrin szintje
Időkeret: körülbelül 10 hónap
|
metanefrin és normetanefrin szint korai kamrai komplex gyakorival járt
|
körülbelül 10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Im SI, Park KM, Park SJ, Kim JS, On YK. New electrocardiographic criteria for predicting successful ablation of premature ventricular contractions from the right coronary cusp. Int J Cardiol. 2016 Dec 1;224:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.09.029. Epub 2016 Sep 16.
- Bradfield JS, Homsi M, Shivkumar K, Miller JM. Coupling interval variability differentiates ventricular ectopic complexes arising in the aortic sinus of valsalva and great cardiac vein from other sources: mechanistic and arrhythmic risk implications. J Am Coll Cardiol. 2014 May 27;63(20):2151-2158. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.551. Epub 2014 Mar 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ErciyesU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai kamrai összehúzódás
-
Hamilton Health Sciences CorporationVisszavont
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoMegszűntLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansBefejezveLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyJelentkezés meghívóvalLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésHollandia
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineBefejezve
-
Columbia UniversityMég nincs toborzásSzív elégtelenség | Stroke | Vérzés | Szívátültetés | LVAD (Left Ventricular Assist Device) trombózis | Trombózis; Artéria