- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03447002
Livelli urinari di metanefrina e normetanefrina in pazienti con complesso prematuro ventricolare frequente
12 novembre 2019 aggiornato da: Burak Cesur, TC Erciyes University
Il processo di automaticità potenziato è il meccanismo alla base delle aritmie dovute all'eccesso di catecolamine.
Le catecolamine possono aumentare nei pazienti con PVC.
I metaboliti delle catecolamine sono metanefrina e normetanefrina.
Il nostro obiettivo è misurare i livelli di metanefrina e normetanefrina nelle urine delle 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il complesso ventricolare prematuro è un'aritmia molto frequente.
I meccanismi suggeriti per i PVC sono il rientro, l'attività attivata e l'automaticità migliorata.
Il processo di automaticità potenziato è il meccanismo alla base delle aritmie dovute all'eccesso di catecolamine.
Le catecolamine possono aumentare nei pazienti con PVC.
Le emivite delle catecolamine sono molto brevi e piuttosto variabili.
Pertanto, i livelli di catecolamine nelle urine delle 24 ore sono i più sensibili dei livelli plasmatici.
I metaboliti delle catecolamine sono metanefrina e normetanefrina.
Il nostro obiettivo è misurare i livelli di metanefrina e normetanefrina nelle urine delle 24 ore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Kayseri, Tacchino
- Erciyes university Yilmaz- mehmet öztaşkın heart hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti con% 5 o superiore frequentano il complesso ventricolare prematuro nella registrazione del ritmo di 24 ore verranno presi nel nostro studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il tasso di PVC è superiore al 5% in 24 ore di registrazione del ritmo
Criteri di esclusione:
- cardiopatia ischemica
- ipertiroidismo
- pazienti con bassa frazione di eiezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di metanefrina e normetanefrina
Lasso di tempo: circa 10 mesi
|
livelli di metanefrina e normetanefrina associati a complessi ventricolari prematuri frequenti
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circa 10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Im SI, Park KM, Park SJ, Kim JS, On YK. New electrocardiographic criteria for predicting successful ablation of premature ventricular contractions from the right coronary cusp. Int J Cardiol. 2016 Dec 1;224:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.09.029. Epub 2016 Sep 16.
- Bradfield JS, Homsi M, Shivkumar K, Miller JM. Coupling interval variability differentiates ventricular ectopic complexes arising in the aortic sinus of valsalva and great cardiac vein from other sources: mechanistic and arrhythmic risk implications. J Am Coll Cardiol. 2014 May 27;63(20):2151-2158. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.551. Epub 2014 Mar 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Complessi cardiaci, prematuri
- Nascita prematura
- Complessi prematuri ventricolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- ErciyesU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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