- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03447002
Stężenie metanefryny i normetanefryny w moczu u pacjentów z częstym zespołem przedwczesnego przedwczesnego ubytku komorowego
12 listopada 2019 zaktualizowane przez: Burak Cesur, TC Erciyes University
Zwiększony proces automatyzmu jest mechanizmem leżącym u podstaw arytmii spowodowanych nadmiarem katecholamin.
U pacjentów z PCW może wzrosnąć stężenie katecholamin.
Metabolity katecholamin to metanefryna i normetanefryna.
Naszym celem jest pomiar dobowego stężenia metanefryny i normetanefryny w moczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedwczesny zespół komorowy jest bardzo częstą arytmią.
Sugerowane mechanizmy dla PVC to ponowne wejście, aktywność wyzwalana i zwiększona automatyczność.
Zwiększony proces automatyzmu jest mechanizmem leżącym u podstaw arytmii spowodowanych nadmiarem katecholamin.
U pacjentów z PCW może wzrosnąć stężenie katecholamin.
Okresy półtrwania katecholamin są bardzo krótkie i raczej zmienne.
Dlatego 24-godzinne poziomy katecholamin w moczu są bardziej wrażliwe niż poziomy w osoczu.
Metabolity katecholamin to metanefryna i normetanefryna.
Naszym celem jest pomiar dobowego stężenia metanefryny i normetanefryny w moczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk
- Erciyes university Yilmaz- mehmet öztaşkın heart hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z % 5 lub wyższymi częstościami przedwczesnych zespołów komorowych w 24-godzinnym zapisie rytmu zostaną objęci naszym badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik PVC wynosi ponad 5% w 24-godzinnym zapisie rytmu
Kryteria wyłączenia:
- choroba niedokrwienna serca
- nadczynność tarczycy
- pacjentów z niską frakcją wyrzutową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenia metanefryny i normetanefryny
Ramy czasowe: około 10 miesięcy
|
stężenia metanefryny i normetanefryny związane z częstymi przedwczesnymi zespołami komorowymi
|
około 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Im SI, Park KM, Park SJ, Kim JS, On YK. New electrocardiographic criteria for predicting successful ablation of premature ventricular contractions from the right coronary cusp. Int J Cardiol. 2016 Dec 1;224:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.09.029. Epub 2016 Sep 16.
- Bradfield JS, Homsi M, Shivkumar K, Miller JM. Coupling interval variability differentiates ventricular ectopic complexes arising in the aortic sinus of valsalva and great cardiac vein from other sources: mechanistic and arrhythmic risk implications. J Am Coll Cardiol. 2014 May 27;63(20):2151-2158. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.551. Epub 2014 Mar 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErciyesU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedwczesny skurcz komorowy
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica