- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03447002
Urinnivåer av Metanephrin og Normetanephrin hos pasienter med hyppig ventrikulært prematurt kompleks
12. november 2019 oppdatert av: Burak Cesur, TC Erciyes University
Forbedret automatiseringsprosess er den underliggende mekanismen for arytmier på grunn av overflødig katekolamin.
Katekolaminer kan øke hos pasienter med PVC.
Metabolitter av katekolaminer er metanefrin og normetanefrin.
Vårt mål er å måle 24 timers urinnivåer av metanefrin og normetanefrin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prematurt ventrikkelkompleks er en svært hyppig arytmi.
Foreslåtte mekanismer for PVC er reentry, utløst aktivitet og forbedret automatikk.
Forbedret automatiseringsprosess er den underliggende mekanismen for arytmier på grunn av overflødig katekolamin.
Katekolaminer kan øke hos pasienter med PVC.
Halveringstider for katekolaminer er svært korte og ganske foranderlige.
Derfor er 24 timers urinnivåer av katekolaminer mer følsomme enn plasmanivåer.
Metabolitter av katekolaminer er metanefrin og normetanefrin.
Vårt mål er å måle 24 timers urinnivåer av metanefrin og normetanefrin.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia
- Erciyes university Yilmaz- mehmet öztaşkın heart hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med % 5 eller høyere hyppige prematur ventrikkelkompleks i 24 timers rytmeregistrering vil bli tatt vår studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PVCs hastighet er mer enn % 5 i 24 timers rytmeopptak
Ekskluderingskriterier:
- iskemisk hjertesykdom
- hypertyreose
- pasienter med lav ejeksjonsfraksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metanefrin og normetanefrin nivåer
Tidsramme: ca 10 måneder
|
metanefrin og normetanefrin nivåer assosiert med premature ventrikkelkompleks hyppige
|
ca 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Im SI, Park KM, Park SJ, Kim JS, On YK. New electrocardiographic criteria for predicting successful ablation of premature ventricular contractions from the right coronary cusp. Int J Cardiol. 2016 Dec 1;224:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.09.029. Epub 2016 Sep 16.
- Bradfield JS, Homsi M, Shivkumar K, Miller JM. Coupling interval variability differentiates ventricular ectopic complexes arising in the aortic sinus of valsalva and great cardiac vein from other sources: mechanistic and arrhythmic risk implications. J Am Coll Cardiol. 2014 May 27;63(20):2151-2158. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.551. Epub 2014 Mar 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ErciyesU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prematur ventrikkelkontraksjon
-
C. R. BardAvsluttetBundle-Branch Block | Takykardi | Atrioventrikulær blokk | Atriefladder | Prematur ventrikkelkontraksjon | For tidlig atriell sammentrekning | Indikasjon for perifer intravenøs kateterisering | Prematur Junctional ContractionForente stater, Australia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtProfylakse | Prematur Prematur Ruptur av Membraner (PPROM) | Perinatale utfallTyrkia (Türkiye)
-
District Headquarters Teaching Hospital SahiwalFullførtPrematur Prematur ruptur av membranerPakistan
-
Selcuk UniversityHar ikke rekruttert ennåHøyrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur av Membraner (PPROM) | Prematur ruptur av membraner (PROM)
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Kilis 7 Aralik UniversityFullførtFor tidlig fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimester | Prematur spontan fødsel med prematur fødselTyrkia
-
Odense University HospitalUniversity of Aarhus; Kolding Sygehus; Aabenraa Hospital; Esbjerg Hospital...Har ikke rekruttert ennåFor tidlig fødsel | Svangerskapsforgiftning | PPROM | Tidligere prematur fødsel
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Konya Meram State HospitalRekrutteringPrematur graviditet | Prematur fødsel uten fødselTyrkia