- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03447002
Urinespiegels van metanephrin en normanephrin bij patiënten met frequent ventriculair prematuur complex
12 november 2019 bijgewerkt door: Burak Cesur, TC Erciyes University
Verbeterd automatiseringsproces is het onderliggende mechanisme voor aritmieën als gevolg van overtollige catecholamines.
Catecholamines kunnen toenemen bij patiënten met PVC.
Metabolieten van catecholamines zijn metanephrine en normetanefrine.
Ons doel is om 24 uur urine niveaus van metanephrine en normetanefrine te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prematuur ventriculair complex is een zeer frequente aritmie.
Voorgestelde mechanismen voor PVC's zijn terugkeer, getriggerde activiteit en verbeterde automatisering.
Verbeterd automatiseringsproces is het onderliggende mechanisme voor aritmieën als gevolg van overtollige catecholamines.
Catecholamines kunnen toenemen bij patiënten met PVC.
De halfwaardetijden van catecholamines zijn erg kort en nogal veranderlijk.
Daarom zijn 24-uurs urinespiegels van catecholamines gevoeliger dan plasmaspiegels.
Metabolieten van catecholamines zijn metanephrine en normetanefrine.
Ons doel is om 24 uur urine niveaus van metanephrine en normetanefrine te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen
- Erciyes university Yilmaz- mehmet öztaşkın heart hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met % 5 of hoger frequent prematuur ventriculair complex binnen 24 uur ritmeregistratie zullen in ons onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het tarief van PVC is meer dan % 5 in 24 uur ritmeregistratie
Uitsluitingscriteria:
- ischemische hartziekte
- hyperthyreoïdie
- patiënten met een lage ejectiefractie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
metanephrine en normetanefrine niveaus
Tijdsspanne: ongeveer 10 maanden
|
metanephrine- en normetanefrinespiegels geassocieerd met premature ventriculaire complexfrequenties
|
ongeveer 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Im SI, Park KM, Park SJ, Kim JS, On YK. New electrocardiographic criteria for predicting successful ablation of premature ventricular contractions from the right coronary cusp. Int J Cardiol. 2016 Dec 1;224:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.09.029. Epub 2016 Sep 16.
- Bradfield JS, Homsi M, Shivkumar K, Miller JM. Coupling interval variability differentiates ventricular ectopic complexes arising in the aortic sinus of valsalva and great cardiac vein from other sources: mechanistic and arrhythmic risk implications. J Am Coll Cardiol. 2014 May 27;63(20):2151-2158. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.551. Epub 2014 Mar 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ErciyesU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voortijdige ventriculaire contractie
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving