- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03447002
Niveles urinarios de metanefrina y normetanefrina en pacientes con complejo prematuro ventricular frecuente
12 de noviembre de 2019 actualizado por: Burak Cesur, TC Erciyes University
El proceso de automaticidad mejorado es el mecanismo subyacente de las arritmias debidas al exceso de catecolaminas.
Las catecolaminas pueden aumentar en pacientes con PVC.
Los metabolitos de las catecolaminas son metanefrina y normetanefrina.
Nuestro objetivo es medir los niveles de metanefrina y normetanefrina en orina de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El complejo ventricular prematuro es una arritmia muy frecuente.
Los mecanismos sugeridos para las PVC son el reingreso, la actividad desencadenada y la automaticidad mejorada.
El proceso de automaticidad mejorado es el mecanismo subyacente de las arritmias debidas al exceso de catecolaminas.
Las catecolaminas pueden aumentar en pacientes con PVC.
Las vidas medias de las catecolaminas son muy cortas y bastante cambiantes.
Por lo tanto, los niveles de catecolaminas en orina de 24 horas son más sensibles que los niveles plasmáticos.
Los metabolitos de las catecolaminas son metanefrina y normetanefrina.
Nuestro objetivo es medir los niveles de metanefrina y normetanefrina en orina de 24 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Kayseri, Pavo
- Erciyes university Yilmaz- mehmet öztaşkın heart hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se tomará nuestro estudio a pacientes con % 5 o mayor de frecuencias extrasístoles ventriculares complejas en 24 horas con registro de ritmo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La tasa de PVC es más del % 5 en 24 horas de registro de ritmo
Criterio de exclusión:
- enfermedad isquémica del corazón
- hipertiroidismo
- pacientes con fracción de eyección baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
niveles de metanefrina y normetanefrina
Periodo de tiempo: alrededor de 10 meses
|
niveles de metanefrina y normetanefrina asociados a complejos ventriculares prematuros frecuentes
|
alrededor de 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Im SI, Park KM, Park SJ, Kim JS, On YK. New electrocardiographic criteria for predicting successful ablation of premature ventricular contractions from the right coronary cusp. Int J Cardiol. 2016 Dec 1;224:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.09.029. Epub 2016 Sep 16.
- Bradfield JS, Homsi M, Shivkumar K, Miller JM. Coupling interval variability differentiates ventricular ectopic complexes arising in the aortic sinus of valsalva and great cardiac vein from other sources: mechanistic and arrhythmic risk implications. J Am Coll Cardiol. 2014 May 27;63(20):2151-2158. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.551. Epub 2014 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complejos Cardíacos Prematuros
- Nacimiento prematuro
- Complejos ventriculares prematuros
Otros números de identificación del estudio
- ErciyesU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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