- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03447002
Níveis urinários de metanefrina e normetanefrina em pacientes com complexo ventricular prematuro frequente
12 de novembro de 2019 atualizado por: Burak Cesur, TC Erciyes University
O processo de automaticidade aumentada é o mecanismo subjacente para arritmias devido ao excesso de catecolaminas.
As catecolaminas podem aumentar em pacientes com PVC.
Os metabólitos das catecolaminas são metanefrina e normetanefrina.
Nosso objetivo é medir os níveis de urina de 24 horas de metanefrina e normetanefrina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O complexo ventricular prematuro é uma arritmia muito frequente.
Mecanismos sugeridos para PVCs são reentrada, atividade desencadeada e automaticidade aprimorada.
O processo de automaticidade aumentada é o mecanismo subjacente para arritmias devido ao excesso de catecolaminas.
As catecolaminas podem aumentar em pacientes com PVC.
As meias-vidas das catecolaminas são muito curtas e bastante variáveis.
Portanto, os níveis de catecolaminas na urina de 24 horas são os mais sensíveis do que os níveis plasmáticos.
Os metabólitos das catecolaminas são metanefrina e normetanefrina.
Nosso objetivo é medir os níveis de urina de 24 horas de metanefrina e normetanefrina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Peru
- Erciyes university Yilmaz- mehmet öztaşkın heart hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com % 5 ou mais frequente complexo ventricular prematuro em 24 horas de registro do ritmo serão levados ao nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- A taxa de PVC é superior a % 5 em 24 horas de gravação de ritmo
Critério de exclusão:
- doença cardíaca isquêmica
- hipertireoidismo
- pacientes com baixa fração de ejeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de metanefrina e normetanefrina
Prazo: cerca de 10 meses
|
níveis de metanefrina e normetanefrina associados ao complexo ventricular prematuro frequente
|
cerca de 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Im SI, Park KM, Park SJ, Kim JS, On YK. New electrocardiographic criteria for predicting successful ablation of premature ventricular contractions from the right coronary cusp. Int J Cardiol. 2016 Dec 1;224:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.09.029. Epub 2016 Sep 16.
- Bradfield JS, Homsi M, Shivkumar K, Miller JM. Coupling interval variability differentiates ventricular ectopic complexes arising in the aortic sinus of valsalva and great cardiac vein from other sources: mechanistic and arrhythmic risk implications. J Am Coll Cardiol. 2014 May 27;63(20):2151-2158. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.551. Epub 2014 Mar 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Complexos Cardíacos Prematuros
- Nascimento prematuro
- Complexos Ventriculares Prematuros
Outros números de identificação do estudo
- ErciyesU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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