- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03449992
Účinky suplementace dusičnanů na elitní běžce
22. února 2018 aktualizováno: Carlos Balsalobre-Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
Účinky doplňování šťávy z červené řepy na ekonomiku cvičení, hodnocení vnímané námahy a mechaniku běhu u elitních běžců na vzdálenost
Tato studie analyzovala účinky 15denního doplňování šťávy z červené řepy na různá měřítka výkonnosti u elitních španělských běžců na dlouhé vzdálenosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie analyzovala účinky 15denního doplňování šťávy z červené řepy na VO2max, ekonomiku běhu, námahu vnímanou při cvičení, svalovou sílu a mechaniku lokomoce ve skupině 12 elitních španělských běžců na střední a dlouhé tratě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Soutěží na národních a mezinárodních akcích
- Osobní rekord ve městě 10k: 33 minut 0 sekund
Kritéria vyloučení:
- Zranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci této skupiny požívali šťávu z červené řepy bohatou na dusičnany po dobu 15 dnů
|
Suplementace šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany byla účastníkům v tomto rameni podávána po dobu 15 po sobě jdoucích dnů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastníci této skupiny požívali placebo nápoj po dobu 15 dnů
|
Placebo nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Běžící ekonomika
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 15 dnech
|
Náklady na provoz (spotřeba kyslíku) při různých rychlostech
|
Změny oproti výchozímu stavu po 15 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do vyčerpání
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 15 dnech
|
Čas, který sportovec vydržel běžet do dobrovolného ukončení cvičení
|
Změny oproti výchozímu stavu po 15 dnech
|
|
Svalová síla
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 15 dnech
|
Schopnost produkovat svalovou sílu ve skokovém testu
|
Změny oproti výchozímu stavu po 15 dnech
|
|
Okysličení svalů
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 15 dnech
|
Saturace O2 v vastus lateralis při zátěži
|
Změny oproti výchozímu stavu po 15 dnech
|
|
RPE
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 15 dnech
|
Míra vnímané námahy během cvičení
|
Změny oproti výchozímu stavu po 15 dnech
|
|
Mechanika běhu
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 15 dnech
|
Kontakt a doba letu každého kroku během cvičení
|
Změny oproti výchozímu stavu po 15 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Balsalobre-Fernández, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BEETRUN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Bude zpřístupněna kódovaná databáze s údaji o opatřeních před a po
Časový rámec sdílení IPD
K dispozici neomezeně
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .