- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03449992
De effecten van nitraatsuppletie op Elite Runners
22 februari 2018 bijgewerkt door: Carlos Balsalobre-Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
De effecten van suppletie met bietensap op de trainingseconomie, beoordeling van waargenomen inspanning en hardloopmechanica bij elite-afstandslopers
Deze studie analyseerde de effecten van 15 dagen suppletie met bietensap op verschillende prestatiemetingen bij Spaanse elite-afstandslopers
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie analyseerde de effecten van 15 dagen suppletie met bietensap op de VO2max, loopeconomie, inspanningsinspanning, spierkracht en voortbewegingsmechanisme in een groep van 12 elite Spaanse midden- en langeafstandslopers
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meedoen aan nationale en internationale evenementen
- Persoonlijk record in stedelijke 10k: 33 minuten 0 seconden
Uitsluitingscriteria:
- Blessure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan deze groep slikten gedurende 15 dagen nitraatrijk bietensap
|
Suppletie met nitraatrijk bietensap werd gedurende 15 opeenvolgende dagen toegediend aan deelnemers in deze arm
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Deelnemers aan deze groep slikten gedurende 15 dagen een placebo-drankje
|
Placebo-drankje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lopende economie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
De kosten van hardlopen (zuurstofverbruik) bij verschillende snelheden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot uitputting
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
Tijd die de sporter volhardde tijdens het hardlopen totdat hij vrijwillig stopte met de oefening
|
Veranderingen ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
Vermogen om spierkracht te produceren in een springtest
|
Veranderingen ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
|
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
Verzadiging van O2 in de vastus lateralis tijdens inspanning
|
Veranderingen ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
|
RPE
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
Snelheid van waargenomen inspanning tijdens de oefening
|
Veranderingen ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
|
Lopende mechanica
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
Contact en vliegtijd van elke stap tijdens de oefening
|
Veranderingen ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Balsalobre-Fernández, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BEETRUN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Er zal een gecodeerde database met gegevens van de pre-postmaatregelen beschikbaar worden gesteld
IPD-tijdsbestek voor delen
Onbeperkt beschikbaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Vrije toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
LifeMine TherapeuticsWerving
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
Soroka University Medical CenterVoltooid