- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03449992
Wpływ suplementacji azotanami na elitarnych biegaczy
22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Carlos Balsalobre-Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
Wpływ suplementacji sokiem z buraków na ekonomię wysiłku, ocenę odczuwanego wysiłku i mechanikę biegu u elitarnych biegaczy długodystansowych
W badaniu tym przeanalizowano wpływ 15-dniowej suplementacji sokiem z buraków na różne wskaźniki wydajności u elitarnych hiszpańskich biegaczy długodystansowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym przeanalizowano wpływ 15-dniowej suplementacji sokiem z buraków na VO2max, ekonomię biegu, postrzegany wysiłek fizyczny, siłę mięśni i mechanikę poruszania się w grupie 12 elitarnych hiszpańskich biegaczy średnio- i długodystansowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rywalizacja w imprezach krajowych i międzynarodowych
- Rekord życiowy na 10 km w mieście: 33 minuty 0 sekund
Kryteria wyłączenia:
- Obrażenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy z tej grupy spożywali bogaty w azotany sok z buraków przez 15 dni
|
Suplementację bogatego w azotany soku z buraków podawano uczestnikom tej grupy przez 15 kolejnych dni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy z tej grupy spożywali napój placebo przez 15 dni
|
Napój placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekonomia biegu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej po 15 dniach
|
Koszt biegu (zużycie tlenu) przy różnych prędkościach
|
Zmiany od wartości początkowej po 15 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wyczerpanie
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej po 15 dniach
|
Czas, który sportowiec znosił biegać do dobrowolnego zakończenia ćwiczenia
|
Zmiany od wartości początkowej po 15 dniach
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej po 15 dniach
|
Zdolność do wytwarzania siły mięśniowej w teście skoku
|
Zmiany od wartości początkowej po 15 dniach
|
|
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej po 15 dniach
|
Nasycenie O2 w mięśniu obszernym bocznym podczas wysiłku
|
Zmiany od wartości początkowej po 15 dniach
|
|
RPE
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej po 15 dniach
|
Tempo odczuwanego wysiłku podczas ćwiczenia
|
Zmiany od wartości początkowej po 15 dniach
|
|
Mechanika biegu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej po 15 dniach
|
Czas kontaktu i lotu każdego kroku podczas ćwiczenia
|
Zmiany od wartości początkowej po 15 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Balsalobre-Fernández, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEETRUN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zostanie udostępniona zakodowana baza danych zawierająca dane dotyczące działań poprzedzających wdrożenie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostępne bezterminowo
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwarty dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNieznanyNadciśnienie | DyslipidemieRepublika Korei
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny