Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavý sebesoucit, který pomáhá začínajícím dospělým s diabetem při přechodu do dospělosti

24. června 2019 aktualizováno: Michael McIntyre, University of Manitoba

Růst a sebepéče: Využití intervencí založených na všímavosti k pomoci začínajícím dospělým s diabetem při přechodu do dospělosti

Přechod z dětské péče do péče dospělých je zvláště obtížný pro jedince s diabetem 1. typu. Předpokládá se, že intervence založená na všímavosti u jedinců, kteří provedou tento přechod, přispěje k osobní psychické pohodě, lepší účasti na zdravotní péči a přísněji kontrolované hladině cukru v krvi. Mladí dospělí s diabetem typu I absolvují osmitýdenní tréninkový program všímavého sebesoucitu. Účinnost intervence bude posouzena pomocí sebehodnocení a fyziologických měření. Hodnocení proběhne na začátku školicího programu, na konci programu a tři měsíce po ukončení programu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum vyhodnotí důsledky osmitýdenní intervence Mindful Self-Compassion (MSC) na psychickou a fyzickou pohodu jedinců ve věku 18 až 25 let s diabetem 1. typu, kteří jsou ve věku se stanoveným rizikem. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny okamžitého zásahu, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Všichni účastníci budou před intervencí a po ní testováni na baterii self-report opatření navržených k posouzení různých aspektů sebepéče a psychologického fungování. Před a po zákroku budou také odebrány vzorky krve ke stanovení hladiny HbA1C. Účastníci také obdrží následné hodnocení tři měsíce po intervenci, aby se posoudila trvalost účinků. Očekáváme, že školení MSC vyvolá pozitivní změny v léčbě diabetu a osobní pohodě účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Nábor
        • St. Boniface Hospital Research Centre
        • Kontakt:
          • Michael McIntyre, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 1-204-235-3206
          • E-mail: mmcintyre@sbrc.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 25 let
  • Získejte péči o diabetes 1

Kritéria vyloučení:

  • Psychicky nebo zdravotně neschopný dokončit program MSC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitá tréninková skupina
8 týdnů výcviku v Mindful Self-Compassion.
Behaviorální: Mindful Self-Compassion (MSC)
Program MSC vyvinuli Christopher K. Germer, PhD a Kristin Neff, PhD.
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Bez zásahu po dobu přibližně 12 týdnů. Po této čekací době účastníci absolvují 8 týdnů výcviku Všímavého sebesoucitu.
Behaviorální: Mindful Self-Compassion (MSC)
Program MSC vyvinuli Christopher K. Germer, PhD a Kristin Neff, PhD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Posouzeno výsledky testu HbA1C. Požadovaným výsledkem je statisticky významný pokles průměrné koncentrace glukózy, což ukazuje na lepší léčbu diabetu.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Změna v self-managementu diabetu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Hodnotí se celkovým skóre a skóre subškály v Souhrnu činností sebeobsluhy diabetu (Toobert, Hampson, & Glasgow, 2000), které se pohybuje od 0 do 7, když se zprůměrují skóre položek. Položky hodnotí obecnou stravu, specifickou dietu, cvičení, vyšetření krevní glukózy, péči o nohy a kouření. Žádaným výsledkem je statisticky významné zvýšení self-managementu diabetu.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v soucitu se sebou samým
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Hodnotí se celkovým skóre a skóre dílčí škály na stupnici sebe-soucitu (Neff, 2003), které se pohybuje od 1 do 5, když se zprůměrují skóre položek. Žádaným výsledkem je statisticky významný nárůst sebesoucitu.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Hodnotí se celkovým skóre a skóre subškály v dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006), které se pohybuje od 1 do 5, když se zprůměrují skóre položek. Požadovaným výsledkem je statisticky významné zvýšení všímavosti.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Změna ve strachu ze soucitu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Hodnotí se celkovým skóre a skóre subškál na škálách Strach ze soucitu (Gilbert et al., 2011), které se pohybují od 0 do 4, když se zprůměrují skóre položek. Požadovaným výsledkem je statisticky významný pokles obav ze soucitu.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Hodnotí se celkovým skóre na škále pozitivní afektivní pohody (Hess et al., 2005; rozsah skóre: 1 až 7) a skóre na subškále pozitivního ovlivnění plánu pozitivního a negativního vlivu (Watson, Clark, & Tellegen, 1988 ; rozsah skóre: 1 až 5). Požadovaným výsledkem je statisticky významné zvýšení pozitivního účinku.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Změna negativního afektu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Posuzováno podle skóre na subškále negativních vlivů plánu pozitivních a negativních vlivů (Watson, Clark, & Tellegen, 1988), které se pohybují od 1 do 5 při zprůměrování skóre položek. Požadovaným výsledkem je statisticky významný pokles negativního vlivu.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Hodnotí se celkovým skóre na škále vnímaného stresu (Cohen et al., 1983), které se pohybuje od 1 do 5, když se zprůměrují skóre položek. Požadovaným výsledkem je statisticky významný pokles vnímaného stresu.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Změna v životní angažovanosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Hodnotí se celkovým skóre v testu Life Engagement Test (Scheier et al., 2006), které se pohybuje od 1 do 5, když se zprůměrují skóre položek. Žádaným výsledkem je statisticky významné zvýšení životní angažovanosti.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Změna ve zdravotním místě kontroly
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Hodnotí se podle skóre subškály (interní, náhoda, jiné mocné) na stupnici Multidimenzionálního lokusu kontroly (Wallston et al., 1978), která se pohybují od 1 do 6, když se zprůměrují skóre položek. Požadovaným výsledkem je statisticky významné zvýšení vnitřního zdravotního místa kontroly.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Změna symptomatologie poruch příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce
Hodnotí se celkovým skóre a skóre subškály v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (Fairburn & Beglin, 1994), které se pohybuje od 0 do 6, když se zprůměrují skóre položek. Požadovaným výsledkem je statisticky významný pokles symptomatologie poruch příjmu potravy.
Výchozí stav, 8 týdnů a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

The Lawson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2017:293

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Mindful Self-Compassion (MSC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit