Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv všímavého soucitu na sexuální fungování a kvalitu života v domácí hospicové péči

8. prosince 2025 aktualizováno: London Metropolitan University

Dopad všímavého soucitu na podporu sexuálních funkcí a kvality života žen po léčbě rakoviny v domácí hospicové péči: Předběžná randomizovaná kontrolovaná studie.

Sexuální dysfunkce je po onkologické léčbě často hlášena. Sexuální pohoda může být skutečně ovlivněna diagnózou, medikací a onkologickou léčbou, která může poškodit tělesné tkáně, jako je vagina v důsledku radiační terapie, nebo nedostatečným lubrikací způsobenou chemoterapií. Kromě toho pocity bolesti, vyčerpání, úzkosti, deprese a 'nemít náladu' dále přispívají ke změnám v sexuální touze.

Bylo vyvinuto velmi málo online intervencí založených na důkazech, které by řešily sexuální obtíže po onkologické léčbě a v hospicové péči v domácím prostředí. To se týká i pohody a kvality života. Intervence všímavého soucitu byly založeny na behaviorální taxonomii, aby podpořily spolehlivost jejich poskytování. Tato studie si skutečně klade za cíl identifikovat a popsat klíčové komponenty a techniky změny chování jako součást online intervence. Ty byly mapovány na taxonomii změny chování s cílem podpořit standardizaci pro budoucí implementaci studií. Cílem této studie je tedy zkoumat účinnost online intervence všímavého soucitu pomocí 3-systémového modelu emocí u skupiny po onkologické léčbě v hospicové péči na konci života, aby se zlepšila kvalita života. Studie má v úmyslu poskytnout předběžné odhady před- a po intervenci v randomizované kontrolované studii s kontrolní skupinou na čekací listině, která se zaměřuje na pohodu, sexuální funkci, všímavost a sebesoucit.

Kvantitativně je výzkum strukturován tak, že účastníci budou randomizováni buď do aktivní experimentální, nebo odložené skupiny. Tato intervence bude probíhat týdně přibližně 1 až 2 hodiny po dobu 4 týdnů. Následné sledování po 12 týdnech bude provedeno za účelem zjištění udržitelnosti této intervence. Během poskytování intervence budou také kladeny zpětnovazební otázky.

Přehled studie

Detailní popis

Hospicová péče je specializovaná forma paliativní péče poskytovaná v pozdějších fázích života. Přestože tyto dva typy péče mají některé podobnosti, mohou se lišit načasováním, místem a dostupnými léčbami. Hospicová péče může být poskytována doma nebo v zdravotnickém centru hospicové péče. Zatímco hlavní léčba je obvykle ukončena, může pokračovat léčba bolesti a podpora dalších zdravotních problémů, jako je vysoký krevní tlak nebo psychické potíže, jako je úzkost nebo deprese. Hospicová péče jako součást paliativní péče upřednostňuje kvalitu života a celkovou pohodu. Kromě toho lze hospicovou podporu poskytnout kdykoli během pacientova stavu, nejen v jeho závěrečných fázích. Je také k dispozici kombinace domácí a zdravotnické podpory, stejně jako lůžková péče. U žen je rakovina plic, následovaná rakovinou prsu, nejčastěji hlášenou rakovinou v hospicové péči.

Kvalita života v paliativní a hospicové péči je zásadní vzhledem k výzvám, kterým čelí pacienti, pečovatelé, praktici, rodiny a partneři. Zahrnuje celkovou pohodu, pokrývající fyzické, psychologické, sociální a duchovní aspekty. Paliativní péče poskytuje nezbytnou podporu při řešení biopsychosociálních složek kvality života. Nicméně problémy vyvstávají při diskusi o sexu. Přes uznání organizacemi, jako je Marie Curie a Macmillan, se zdá, že existuje neochota zvyšovat povědomí nebo podporovat výzkum tohoto tématu.

Pro jednotlivce po léčbě rakoviny je k dispozici řada psychosociálních intervencí. Stále populárnější přístup zahrnuje použití mindfulness a všímavého soucitu k podpoře psychosexuálního fungování. Všímavý soucit byl využit v psychosexuálních službách, včetně různých sexuálních problémů, jako je sexuální bolestivá porucha. Ve skutečnosti lze třísystémový model použít k mapování, validaci a normalizaci různých emocionálních zkušeností a také k ilustraci toho, jak mohou ovlivnit sexuální vzrušení a požitek.

Výzkum mindfulness a všímavého soucitu pro ženy po léčbě rakoviny je omezený a stále vzácný u těch v hospicové péči na konci života. Jedná se o citlivou, ale zásadní oblast, protože sexuální intimita by neměla skončit s prognózou. Pocit spojení s ostatními je na konci života nezbytný, a to nevylučuje sexuální intimitu. Tato studie měla za cíl posoudit účinnost online intervence všímavého soucitu, založené na třísystémovém modelu emocí, u žen s rakovinou a těch, které přijímají hospicovou péči doma.

Bylo hypotetizováno, že všímavý soucit zlepší sexuální fungování, mindfulness, pohodu a kvalitu života u žen po léčbě rakoviny a v paliativní péči. Dotazníky byly omezené, protože tým nechtěl tyto ženy přetěžovat, protože se zaměřoval na zkušenost s krátkým všímavým soucitem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byly v hospicové péči s diagnózou rakoviny/terminálním onemocněním
  • Dostávaly podporu a péči
  • Identifikovaly se jako ženy
  • Byly registrovány u zdravotnické služby nebo charity
  • Měly před diagnózou rakoviny vnímanou uspokojivou sexuální intimitu (získanou)
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Měly počítač, notebook, mobilní telefon - intervence byla online
  • Četly a psaly anglicky, protože intervence byla prováděna v angličtině
  • Skrínink Dotazníku zdraví pacienta 9 (skóre od minimálního po mírné, 0-14)
  • Výsledky Mini Cog testu mentální kapacity 3,4,5 (kognitivní porozumění)

Kritéria pro vyloučení:

  • Nebyly v hospicové péči s diagnózou rakoviny/terminálním onemocněním
  • Neidentifikovaly se jako ženy
  • Byly ve velmi pokročilém stádiu paliativní/hospicové péče, kde může být kapacita (medikace) omezena nebo pociťováno nepohodlí
  • Byly mladší 18 let
  • Měly potíže se čtením a psaním v angličtině
  • Měly mírné až těžké/vysoké skóre Dotazníku zdraví pacienta 9 (rozsah od mírného po těžké 15-27)
  • Výsledky Mini Cog testu mentální kapacity 0,1,2 (problematické kognitivní porozumění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní skupina
Skupina všímavého soucitu poskytovaná po dobu 4 týdnů
Účastníci byli povzbuzováni k provádění domácích cvičení, včetně dechových cvičení, deníků pro sexuální touhu a fantazie a praktik všímavosti a sebelásky, jako je práce na vnímání vlastního těla. Tento přístup byl veden modelem tří systémů emocí, kde zaměření na mysl a tělo pomáhá identifikovat fyziologické změny související s vnímanou hrozbou, kognitivně rozpoznávat a věnovat pozornost vnitřním a vnějším spouštěčům a začleňovat všímavé přijetí a soucit k řešení kritického vnitřního hlasu. Tyto techniky budou aplikovány jak na každodenní život, tak na sexuální intimitu.
Aktivní komparátor: Opožděná skupina
Skupina vědomé soucitu začíná ve 4. týdnu, kdy aktivní skupinová intervence končí.
Účastníci byli povzbuzováni k provádění domácích cvičení, včetně dechových cvičení, deníků pro sexuální touhu a fantazie a praktik všímavosti a sebelásky, jako je práce na vnímání vlastního těla. Tento přístup byl veden modelem tří systémů emocí, kde zaměření na mysl a tělo pomáhá identifikovat fyziologické změny související s vnímanou hrozbou, kognitivně rozpoznávat a věnovat pozornost vnitřním a vnějším spouštěčům a začleňovat všímavé přijetí a soucit k řešení kritického vnitřního hlasu. Tyto techniky budou aplikovány jak na každodenní život, tak na sexuální intimitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Toto je 19položkový dotazník o sexuální funkci, včetně sexuální touhy, orgasmu, lubrikace, sexuální spokojenosti a bolesti. Má pět kategorií odpovědí. Skóre zahrnuje těžkou 2-7,2, střední 7,3-14,4, středně těžkou až střední 14,5-21,6, mírnou 21,7-28,1 hraniční hodnota a žádnou ženskou sexuální dysfunkci 28,2-36.Čím nižší skóre, tím vyšší úroveň sexuální dysfunkce.
0, 4 a 12 týdnů
Krátká škála duševní pohody Warwick-Edinburgh
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Dotazník se 7 položkami s 5 kategoriemi odpovědí, který zkoumá funkční a pocitové aspekty pohody. Kategorie odpovědí zahrnují 1=nikdy až 5=neustále. Neobsahuje reverzní bodování. Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší číslo představuje vyšší úroveň pohody.
0, 4 a 12 týdnů
Krátká škála kvality života
Časové okno: 0., 4. a 12. týden
Dotazník s 8 položkami s pěti kategoriemi odpovědí zkoumající spokojenost se sebou samým, přáteli, rodinou a kreativitou. Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnocení spokojenosti a sečtením šesti součinů pro celkové skóre v rozsahu 0-96.
0., 4. a 12. týden
Škála sebepřijetí
Časové okno: 0., 4. a 12. týden
Jedná se o 12položkovou škálu s pěti kategoriemi odpovědí, kde 1 = téměř nikdy a 5 = téměř vždy, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebepřijetí. Dotazník měří laskavost k sobě a sebeodsuzování, sdílenou lidskost a izolaci, všímavost a přehnanou identifikaci s bolestivými myšlenkami a emocemi. Skóre se pohybuje v rozmezí. Odhadované skóre mezi 1-2,5 pro celkové skóre sebepřijetí indikuje nízkou úroveň sebepřijetí. 2,5-3,5 indikuje střední úroveň. 3,5-5,0 znamená vysokou úroveň celkového sebepřijetí.
0., 4. a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Mindful compassion

Předplatit