Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceřezová počítačová tomografie v případech s paralýzou obličejového nervu v důsledku traumatu spánkové kosti

4. července 2018 aktualizováno: Sally S Hanna, Assiut University

Spolehlivost skenování víceřezovou počítačovou tomografií v případech s paralýzou obličejového nervu v důsledku traumatu spánkové kosti

Paralýza obličejového nervu je znetvořující komplikace, která se vyskytuje u 7-10 % zlomenin spánkové kosti.

Nástup ochrnutí může být okamžitý, opožděný nebo neurčitý, z nichž druhý se často vyskytuje u pacientů v bezvědomí s doprovodnými život ohrožujícími komplikacemi. Asi jedna čtvrtina má úplnou paralýzu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Paralýza obličejového nervu může mít různé etiologie kromě idiopatické Bellovy obrny, vrozené, infekční, zánětlivé, neoplastické, neurologické, toxické, iatrogenní a atraumatické příčiny.

Chirurgický zákrok je indikován, pokud je na elektroneuronografii pozorována 90-95% ztráta funkce ve velmi časném období nebo pokud je v poslední době na elektromyografii axonální degenerace bez známek zotavení.

Pro hodnocení traumatické paralýzy obličeje je rutinně vyžadována víceřezová počítačová tomografie spánkové kosti s vysokým rozlišením. Počítačová tomografie s vysokým rozlišením multislice je známá jako nejlepší metoda pro hodnocení intratemporálního průběhu lícního nervu, ale má také určitá omezení. Občas se chirurg může setkat s poraněním lícního nervu, které nebylo odhaleno v předoperační počítačové tomografii.

V nedávných lékařských publikacích jsou k dispozici omezené údaje hodnotící diagnostickou hodnotu spánkové kosti Víceřezová počítačová tomografie s vysokým rozlišením při hodnocení traumatické paralýzy obličeje. Proto v této studii budou vyšetřovatelé porovnávat výsledky předoperační víceřezové počítačové tomografie s vysokým rozlišením s chirurgickými nálezy, aby určili diagnostickou hodnotu počítačové tomografie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti různých věkových skupin vykazovali paralýzu lícního nervu v důsledku traumatu spánkové kosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se zlomeninou spánkové kosti vykazovali paralýzu lícního nervu s okamžitým nástupem a splňují kritéria pro exploraci lícního nervu bez ohledu na věk a pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.
  • Nezpůsobilí pacienti k operaci.
  • Pacienti odmítají chirurgický zákrok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti, kteří trpí paralýzou lícního nervu v důsledku traumatu spánkové kosti, budou diagnostikováni pomocí víceřezové počítačové tomografie
Časové okno: do 2 let
Hodnocení spolehlivosti víceřezové počítačové tomografie při hodnocení paralýzy lícního nervu v důsledku traumatu spánkové kosti
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCTFPTBT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paralýza obličejových nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit