- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03469427
Tomografía computarizada multicorte en casos con parálisis del nervio facial por trauma del hueso temporal
Fiabilidad de la tomografía computarizada multicorte en casos con parálisis del nervio facial por trauma del hueso temporal
La parálisis del nervio facial es una complicación desfigurante que ocurre en el 7-10 % de las fracturas del hueso temporal.
El inicio de la parálisis puede ser inmediato, tardío o indeterminado, el último de los cuales ocurre a menudo en pacientes inconscientes con complicaciones potencialmente mortales que los acompañan. Alrededor de una cuarta parte tiene parálisis completa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La parálisis del nervio facial puede tener etiologías variables además de la parálisis de Bell idiopática, causas congénitas, infecciosas, inflamatorias, neoplásicas, neurológicas, tóxicas, iatrogénicas y atraumáticas.
La intervención quirúrgica está indicada si se observa una pérdida de función del 90-95% en el período muy temprano en la Electroneuronografía o si últimamente hay una degeneración axonal en la Electromiografía sin signos de recuperación.
La tomografía computarizada multicorte de alta resolución del hueso temporal se requiere rutinariamente para la evaluación de la parálisis facial traumática. Se sabe que la tomografía computarizada multicorte de alta resolución es el mejor método para evaluar el curso intratemporal del nervio facial, pero también tiene algunas limitaciones. Ocasionalmente, el cirujano puede encontrar lesiones del nervio facial que no se han revelado en la tomografía computarizada preoperatoria.
Existen datos limitados en publicaciones médicas recientes que evalúan el valor diagnóstico de la tomografía computarizada multicorte de alta resolución del hueso temporal en la evaluación de la parálisis facial traumática. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores compararán los hallazgos de la tomografía computarizada multicorte de alta resolución preoperatoria con los hallazgos quirúrgicos para determinar el valor diagnóstico de la tomografía computarizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University Hospital
-
Contacto:
- Sally Hanna, Bachelor
- Correo electrónico: Romleletot15@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con fractura del hueso temporal presentaron parálisis del nervio facial de inicio inmediato y cumplieron los criterios de exploración del nervio facial independientemente de la edad y el sexo.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes no aptos para cirugía.
- Los pacientes rechazan la intervención quirúrgica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los pacientes que sufran parálisis del nervio facial por traumatismo del hueso temporal serán diagnosticados mediante tomografía computarizada multicorte
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Evaluación de la fiabilidad de la tomografía computarizada multicorte en la valoración de la parálisis del nervio facial por traumatismo del hueso temporal
|
hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
- Facies
Otros números de identificación del estudio
- RCTFPTBT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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