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Tomografía computarizada multicorte en casos con parálisis del nervio facial por trauma del hueso temporal

4 de julio de 2018 actualizado por: Sally S Hanna, Assiut University

Fiabilidad de la tomografía computarizada multicorte en casos con parálisis del nervio facial por trauma del hueso temporal

La parálisis del nervio facial es una complicación desfigurante que ocurre en el 7-10 % de las fracturas del hueso temporal.

El inicio de la parálisis puede ser inmediato, tardío o indeterminado, el último de los cuales ocurre a menudo en pacientes inconscientes con complicaciones potencialmente mortales que los acompañan. Alrededor de una cuarta parte tiene parálisis completa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La parálisis del nervio facial puede tener etiologías variables además de la parálisis de Bell idiopática, causas congénitas, infecciosas, inflamatorias, neoplásicas, neurológicas, tóxicas, iatrogénicas y atraumáticas.

La intervención quirúrgica está indicada si se observa una pérdida de función del 90-95% en el período muy temprano en la Electroneuronografía o si últimamente hay una degeneración axonal en la Electromiografía sin signos de recuperación.

La tomografía computarizada multicorte de alta resolución del hueso temporal se requiere rutinariamente para la evaluación de la parálisis facial traumática. Se sabe que la tomografía computarizada multicorte de alta resolución es el mejor método para evaluar el curso intratemporal del nervio facial, pero también tiene algunas limitaciones. Ocasionalmente, el cirujano puede encontrar lesiones del nervio facial que no se han revelado en la tomografía computarizada preoperatoria.

Existen datos limitados en publicaciones médicas recientes que evalúan el valor diagnóstico de la tomografía computarizada multicorte de alta resolución del hueso temporal en la evaluación de la parálisis facial traumática. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores compararán los hallazgos de la tomografía computarizada multicorte de alta resolución preoperatoria con los hallazgos quirúrgicos para determinar el valor diagnóstico de la tomografía computarizada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de diferentes grupos de edad que presentaron parálisis del nervio facial por trauma del hueso temporal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con fractura del hueso temporal presentaron parálisis del nervio facial de inicio inmediato y cumplieron los criterios de exploración del nervio facial independientemente de la edad y el sexo.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas.
  • Pacientes no aptos para cirugía.
  • Los pacientes rechazan la intervención quirúrgica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los pacientes que sufran parálisis del nervio facial por traumatismo del hueso temporal serán diagnosticados mediante tomografía computarizada multicorte
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Evaluación de la fiabilidad de la tomografía computarizada multicorte en la valoración de la parálisis del nervio facial por traumatismo del hueso temporal
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis del nervio facial

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