- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03469427
Tomografia Computadorizada Multislice em Casos de Paralisia do Nervo Facial Devido a Trauma do Osso Temporal
Confiabilidade da Tomografia Computadorizada Multislice em Casos de Paralisia do Nervo Facial Devido a Trauma do Osso Temporal
A paralisia do nervo facial é uma complicação desfigurante que ocorre em 7-10% das fraturas do osso temporal.
O início da paralisia pode ser imediato, tardio ou indeterminado, o último dos quais geralmente ocorre em pacientes inconscientes com complicações que ameaçam a vida. Cerca de um quarto tem paralisia completa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A paralisia do nervo facial pode ter etiologias variáveis além da paralisia de Bell idiopática, causas congênitas, infecciosas, inflamatórias, neoplásicas, neurológicas, tóxicas, iatrogênicas e atraumáticas.
A intervenção cirúrgica é indicada se 90-95% de perda de função for observada no período inicial da eletroneuronografia ou se houver degeneração axonal na eletromiografia tardiamente sem sinais de recuperação.
A tomografia computadorizada multislice de alta resolução do osso temporal é rotineiramente necessária para avaliação da paralisia facial traumática. A tomografia computadorizada multislice de alta resolução é conhecida por ser o melhor método para avaliar o trajeto intratemporal do nervo facial, mas também apresenta algumas limitações. Ocasionalmente, o cirurgião pode encontrar lesões do nervo facial que não foram reveladas na tomografia computadorizada pré-operatória.
Existem dados limitados em publicações médicas recentes que avaliam o valor diagnóstico da tomografia computadorizada multislice de alta resolução do osso temporal na avaliação da paralisia facial traumática. Portanto, neste estudo, os investigadores irão comparar os achados da tomografia computadorizada pré-operatória de alta resolução com achados cirúrgicos para determinar o valor diagnóstico da tomografia computadorizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Hospital
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Contato:
- Sally Hanna, Bachelor
- E-mail: Romleletot15@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com fratura do osso temporal apresentaram paralisia do nervo facial de início imediato e preencheram os critérios de exploração do nervo facial, independentemente da idade e sexo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Pacientes inaptos para cirurgia.
- Os pacientes recusam a intervenção cirúrgica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes que sofrem de paralisia do nervo facial devido a trauma do osso temporal serão diagnosticados por meio de tomografia computadorizada multislice
Prazo: até 2 anos
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Avaliação da confiabilidade da tomografia computadorizada multislice na avaliação da paralisia do nervo facial por trauma do osso temporal
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso
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- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
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- Doenças bucais
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- Doenças do Nervo Craniano
- Infecções Herpesviridae
- Doenças do Nervo Facial
- Paralisia
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
- Faces
Outros números de identificação do estudo
- RCTFPTBT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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