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Tomografia Computadorizada Multislice em Casos de Paralisia do Nervo Facial Devido a Trauma do Osso Temporal

4 de julho de 2018 atualizado por: Sally S Hanna, Assiut University

Confiabilidade da Tomografia Computadorizada Multislice em Casos de Paralisia do Nervo Facial Devido a Trauma do Osso Temporal

A paralisia do nervo facial é uma complicação desfigurante que ocorre em 7-10% das fraturas do osso temporal.

O início da paralisia pode ser imediato, tardio ou indeterminado, o último dos quais geralmente ocorre em pacientes inconscientes com complicações que ameaçam a vida. Cerca de um quarto tem paralisia completa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A paralisia do nervo facial pode ter etiologias variáveis ​​além da paralisia de Bell idiopática, causas congênitas, infecciosas, inflamatórias, neoplásicas, neurológicas, tóxicas, iatrogênicas e atraumáticas.

A intervenção cirúrgica é indicada se 90-95% de perda de função for observada no período inicial da eletroneuronografia ou se houver degeneração axonal na eletromiografia tardiamente sem sinais de recuperação.

A tomografia computadorizada multislice de alta resolução do osso temporal é rotineiramente necessária para avaliação da paralisia facial traumática. A tomografia computadorizada multislice de alta resolução é conhecida por ser o melhor método para avaliar o trajeto intratemporal do nervo facial, mas também apresenta algumas limitações. Ocasionalmente, o cirurgião pode encontrar lesões do nervo facial que não foram reveladas na tomografia computadorizada pré-operatória.

Existem dados limitados em publicações médicas recentes que avaliam o valor diagnóstico da tomografia computadorizada multislice de alta resolução do osso temporal na avaliação da paralisia facial traumática. Portanto, neste estudo, os investigadores irão comparar os achados da tomografia computadorizada pré-operatória de alta resolução com achados cirúrgicos para determinar o valor diagnóstico da tomografia computadorizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de diferentes faixas etárias apresentaram paralisia do nervo facial devido a trauma do osso temporal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com fratura do osso temporal apresentaram paralisia do nervo facial de início imediato e preencheram os critérios de exploração do nervo facial, independentemente da idade e sexo.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Pacientes inaptos para cirurgia.
  • Os pacientes recusam a intervenção cirúrgica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes que sofrem de paralisia do nervo facial devido a trauma do osso temporal serão diagnosticados por meio de tomografia computadorizada multislice
Prazo: até 2 anos
Avaliação da confiabilidade da tomografia computadorizada multislice na avaliação da paralisia do nervo facial por trauma do osso temporal
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia do Nervo Facial

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